Trimerazin (100 mg + 20 mg) /g Proszek do podawania w wodzie do picia lub w mleku

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Sulfmerazyna + Trimethoprimum

Tilgængelig fra:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC-kode:

QJ01EW18

INN (International Name):

Sulfamerazinum + Trimethoprimum

Dosering:

(100 mg + 20 mg) /g

Lægemiddelform:

Proszek do podawania w wodzie do picia lub w mleku

Terapeutisk gruppe:

bydło; koń; świnia

Produkt oversigt:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 15 dni, świnia - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 300 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006925; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006932; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006918

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
TRIMERAZIN, 100MG/G + 20MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY Z
WODĄ DO PICIA LUB Z
MLEKIEM DLA BYDŁA, KONI I ŚWIŃ
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trimerazin, 100mg/g + 20mg/g, proszek do sporządzania zawiesiny z
wodą do picia lub z mlekiem dla
bydła, koni i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfamerazyna 100 mg
Trimetoprim 20 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń bakteryjnych układu oddechowego, przewodu
pokarmowego, nerek i dróg moczowo
– płciowych oraz innych zakażeń bakteryjnych różnego
pochodzenia (jak np. powikłania po chorobach
wirusowych) u bydła, świń i koni, wywołanych przez bakterie
wrażliwe na działanie substancji
czynnych. Spektrum działania obejmuje bakterie Gram-dodatnie i
Gram-ujemne, w szczególności:
_Actinobacillus _
spp
_, Actinomyces _
spp.,
_Bordetella _
spp
_., Corynebacterium _
spp.,
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae, Escherichia coli, Haemophilus _
spp
_., Klebsiella _
spp
_., Listeria monocytogenes, _
_Pasteurella _
spp.,
_Proteus _
spp.
_, Salmonella _
spp
_., Staphylococcus aureus, Streptococcus _
spp.,
_Yersinia _
spp
_.. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku zaburzeń czynnościowych wątroby i nerek,
zmniejszonego przyjmowania
wody (przy odwodnieniu), uszkodzeń układu krwiotwórczego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na sulfonamidy i
trimetoprim.
Nie stosować u kóz, które cechuje gatunkowa nadwrażliwość na
sulfonamidy.
Nie stosować u zwierząt odwodnionych i wyniszczonych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Działania niepożądane w czasie stosowania produktu mogą

Produktets egenskaber

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Trimerazin, 100mg/g + 20mg/g, proszek do sporządzania zawiesiny z
wodą do picia lub z mlekiem dla
bydła, koni i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Sulfamerazyna 100 mg
Trimetoprim 20 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny z wodą do picia lub z mlekiem.
Biały, drobnokrystaliczny proszek z kremowym odcieniem, bez zbryleń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, koń.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń bakteryjnych układu oddechowego, przewodu
pokarmowego, nerek i dróg moczowo
– płciowych oraz innych zakażeń bakteryjnych różnego
pochodzenia (jak np. powikłania po chorobach
wirusowych) u bydła, świń i koni, wywołanych przez bakterie
wrażliwe na działanie substancji
czynnych. Spektrum działania obejmuje bakterie Gram-dodatnie i
Gram-ujemne, w szczególności:
_Actinobacillus _
spp
_, Actinomyces _
spp.,
_Bordetella _
spp
_., Corynebacterium _
spp.,
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae, Escherichia coli, Haemophilus _
spp
_., Klebsiella _
spp
_., Listeria monocytogenes, _
_Pasteurella _
spp.,
_Proteus _
spp.
_, Salmonella _
spp
_., Staphylococcus aureus, Streptococcus _
spp.,
_Yersinia _
_spp. _
4.2
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku zaburzeń czynnościowych wątroby i nerek,
zmniejszonego przyjmowania
wody (przy odwodnieniu), uszkodzeń układu krwiotwórczego.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na sulfonamidy i
trimetoprim.
Nie stosować u kóz, które cechuje gatunkowa nadwrażliwość na
sulfonamidy.
Nie stosować u zwierząt odwodnionych i wyniszczonych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Patrz punkt 4.9.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowani