Trim/Sul 80/420, poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk, voor kalveren,

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

SULFADIAZINE NATRIUM; TRIMETHOPRIM

Tilgængelig fra:

Dopharma Research B.V.

ATC-kode:

QJ01EW10

INN (International Name):

SULFADIAZINE SODIUM; TRIMETHOPRIM

Lægemiddelform:

Poeder voor oraal gebruik

Sammensætning:

SULFADIAZINE NATRIUM 420 mg/g; TRIMETHOPRIM 80 mg/g,

Indgivelsesvej:

Toedieningsweg niet van toepassing

Recept type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Biggen; Kalveren; Slachtpluimvee; Varkens

Terapeutisk område:

Sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives

Produkt oversigt:

Wachttermijn: Biggen Vlees 12 dagen; Kalveren Vlees 14 dagen; Slachtpluimvee Vlees 12 dagen; Varkens Vlees 28 dagen

Autorisation status:

Nationaal

Autorisation dato:

1992-01-16

Produktets egenskaber

BD/2023/REG NL 2213/zaak 1040451
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 2213/zaak 1040451
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TRIM/SUL 80/420, poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk,
voor kalveren, varkens,
biggen en slachtkuikens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprim
80 mg
Sulfadiazine natrium
420 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Lactose monhydraat
Butter vanille aroma
Wit tot crèmekleurig poeder.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kalf, varken, big en slachtkuiken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Kalveren:
- luchtweginfecties veroorzaakt door
_Pasteurella spp._
en
_Salmonella dublin_
;
- enteritis veroorzaakt door
_Salmonella spp._
.
Varkens:
- luchtweginfecties veroorzaakt door
_Haemophylus pleuropneumoniae_
;
- enteritis veroorzaakt door
_Escherichia coli_
en
_Salmonella spp._
;
- cystitis en cysto-pyelonephritis veroorzaakt door
_Escherichia coli_
.
Biggen:
- luchtweginfecties veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_
.
Slachtkuikens:
- luchtzakinfecties veroorzaakt door
_Escherichia coli_
;
- infecties veroorzaakt door
_E. coli_
(pericarditis, perihepatitis).
BD/2023/REG NL 2213/zaak 1040451
3
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij ernstige nier- en leverstoornissen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Z
ieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen dientengevolge
parenteraal gemedicineerd
te worden.
Niet gebruiken bij dieren met een actieve microbiologische digestie.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet
mogelijk is, dient de behandeling
gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de
gevoeligheid van de
doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/reg