Trileptal 150 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OXCARBAZEPIN

Tilgængelig fra:

Novartis Healthcare A/S

ATC-kode:

N03AF02

INN (International Name):

Oxcarbazepine

Dosering:

150 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1999-10-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRILEPTAL
® 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TRILEPTAL
® 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
TRILEPTAL
® 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
oxcarbazepin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Trileptal
3.
Sådan skal du tage Trileptal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER TRILEPTAL
Trileptal indeholder det aktive stof oxcarbazepin.
Trileptal tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antikonvulsiva
eller antiepileptika.
HVAD BRUGES TRILEPTAL TIL
Antiepileptisk medicin, som fx Trileptal, er standardbehandling mod
epilepsi.
Epilepsi er en hjernesygdom, der er årsag til, at patienter har
tilbagevendende anfald og kramper. Anfald sker
på grund af en midlertidig fejlfunktion i hjernens elektriske
impulser. Normalt koordinerer hjernecellerne
kroppens bevægelser ved at sende signaler gennem nerverne til
musklerne på en organiseret og struktureret
måde. Når man har epilepsi, sender hjernecellerne for mange
ustrukturerede signaler, som kan medføre
ukoordineret muskelaktivitet, dvs. et epileptisk anfald.
Trileptal bruges til at behandle partielle anfald med eller uden
sekundært generaliseret tonisk-klonisk anfald.
Partielle anfald omfatter et begrænset område af hjernen, men kan
sprede sig til hele hjerne

Produktets egenskaber

4. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRILEPTAL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
08296
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trileptal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Trileptal 150 mg filmovertrukne tabletter
En tablet indeholder 150 mg oxcarbazepin.
Trileptal 300 mg filmovertrukne tabletter
En tablet indeholder 300 mg oxcarbazepin.
Trileptal 600 mg filmovertrukne tabletter
En tablet indeholder 600 mg oxcarbazepin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Trileptal 150 mg filmovertrukne tabletter
Svagt grågrønne, ovale, let konvekse tabletter med delekærv på
begge sider. Præget med
T/D på den ene side og C/G på den anden side.
Trileptal 300 mg filmovertrukne tabletter
Gule, ovale, let konvekse tabletter med delekærv på begge sider.
Præget med TE/TE på
den ene side og CG/CG på den anden side.
Trileptal 600 mg filmovertrukne tabletter
Lyse pink, ovale, let konvekse tabletter med delekærv på begge
sider. Præget med TF/TF
på den ene side og CG/CG på den anden side.
Delekærven er udelukkende til for at lette indtagelse af tabletten,
men ikke for at dele
tabletten i lige doser.
_dk_hum_30413_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trileptal er indiceret til behandling af partielle anfald med eller
uden sekundær
generalisering.
Trileptal er indiceret til mono- eller polyterapeutisk brug til voksne
og børn på 6 år eller
derover.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Ved mono- og kombinationsbehandling indledes Trileptal-behandlingen
med en klinisk
effektiv dosis fordelt på to doser. Dosis kan øges afhængigt af
patientens kliniske respons.
Når andre antiepileptika erstattes af Trileptal, skal dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) gradvist nedsættes ved indledningen af
Trileptal-behandlingen. Ved
kombination er det måske nødvendigt at nedsætte dosis af de(n)
samtidigt administrerede
antiepileptika(/um) og/eller at optrappe Trileptal-dosis langsommere
på grund af den øgede
indgift af ant