Trifas COR 5 mg Tabletki

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Torasemidum

Tilgængelig fra:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-kode:

C03CA04

INN (International Name):

Torasemidum

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Tabletki

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471225; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471218; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471249; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471232

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRIFAS COR; 5 mg, tabletki
_Torasemidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek TRIFAS COR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku TRIFAS COR
3.
Jak stosować lek TRIFAS COR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek TRIFAS COR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRIFAS COR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Trifas
Cor
zawiera
substancję
czynną
torasemid
i
należy
do
grupy
leków
nazywanych
diuretykami
pętlowymi.
Torasemid działa moczopędnie i obniża również ciśnienie krwi.
Lek Trifas Cor stosowany jest u dorosłych w celu:
leczenia nadciśnienia pierwotnego oraz
leczenia i zapobiegania nawrotom:

zatrzymania płynów w tkankach (obrzęków) i (lub)

zatrzymania płynów w jamach ciała (wysięków),
które mogą wystąpić w związku z zaburzeniami czynności serca
(osłabienie mięśnia sercowego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRIFAS COR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRIFAS COR
-
jeśli pacjent ma uczulenie na
-
substancję czynną torasemid
-
substancje o zbliżonej budowie chemicznej do torasemidu (pochodne
sulfonylomocznika);
-
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma niewydolność nerek (z bezmoczem);
-
jeśli pacjent ma cięż

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trifas Cor
5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg torasemidu (
_Torasemidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 58 mg
(patrz punkt 4.4 i 6.1).
Każda tabletka zawiera 58 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Białe, okrągłe, lekko wypukłe tabletki z linią podziału na
jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na połowy.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie pierwotne.
Zapobieganie obrzękom oraz leczenie obrzęków i przesięków w
przebiegu niewydolności serca.
Produkt Trifas Cor jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie pierwotne.
Leczenie należy rozpoczynać od ½ tabletki produktu Trifas Cor na
dobę (co odpowiada 2,5 mg
torasemidu).
Działanie przeciwnadciśnieniowe rozpoczyna się w pierwszym tygodniu
stosowania, maksymalne
działanie terapeutyczne osiągane jest po upływie do 12 tygodni
leczenia.
W przypadku braku normalizacji ciśnienia po upływie 12 tygodni
leczenia produktem Trifas Cor w
dawce 1/2 tabletki (co odpowiada 2,5 mg torasemidu) na dobę, dawkę
można zwiększyć do 1 tabletki
produktu Trifas Cor na dobę (co odpowiada 5 mg torasemidu).
Nie należy zwiększać dawki do więcej niż jednej tabletki produktu
Trifas Cor (co odpowiada 5 mg
torasemidu) na dobę ponieważ nie spowoduje to dalszego obniżenia
ciśnienia krwi.
Obrzęki i przesięki
2
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg torasemidu na dobę. Dawka
ta zwykle odpowiada dawce
podtrzymującej. Leczenie torasemidem w dawce 10 mg jest zalecane gdy
dawka 5 mg torasemidu na
dobę jest niewystarczająca.
Jeśli skuteczność jest niewystarczająca, dawkę można zwiększyć
do 20 mg torasemidu na dobę, w
zależności od stanu pacjenta.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu Trifas Cor u dzieci i
mło