TRIFAS 20MG/4ML süstelahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

torasemiid

Tilgængelig fra:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-kode:

C03CA04

INN (International Name):

torasemiid

Dosering:

5mg 1ml 4ml 5TK

Lægemiddelform:

süstelahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
T R I F A S 2 0 M G / 4 M L
S Ü S T E L A H U S
Toimeaine: torasemiidnaatrium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud
.
Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Trifas 20 mg/4 ml
süstelahus ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Trifas 20 mg/4 ml
süstelahuse kasutamist
3.
Kuidas Trifas 20 mg/4 ml
süstelahust kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Trifas 20 mg/4 ml
süstelahust säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRIFAS 20 MG/4 ML SÜSTELAHUS
JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Trifas 20 mg/4 ml sisaldab toimeainena torasemiidi ja kuulub
niinimetatud lingudiureetikumide hulka
.
Torasemiid
soodustab uriini eritumist ja samuti langetab see vererõhku.
Trifas’i süstelahust tohib kasutada üle 12-aastastel lastel ja
täiskasvanutel.
Trifas 20 mg/4 ml kasutatakse:
-
vedelikupeetuse korral kudedes (tursed) ja/või
-
vedelikupeetuse korral kehaõõntes (efusioonid);
-
probleemide korral, mis tekivad südame funktsionaalsete häirete
tõttu (südamelihase nõrkus).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRIFAS 20 MG/4 ML SÜSTELAHUSE
KASUTAMIST
TRIFAS 20 MG/4 ML SÜSTELAHUST EI TOHI KASUTADA
➢
kui olete torasemiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
➢
kui olete torasemiidiga sarnase keemilise struktuuriga ainete
(sulfonüüluuread) suhtes
allergiline;
➢
kui teil on neerupuudulikkus koos uriinierituse puudumisega (anuuria);
➢
kui teil on maksatalitluse raske häire koos teadvuse hägustumisega
(maksakooma või
prekooma

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Trifas
20 mg/4 ml, süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 4 ml süstelahuse ampull sisaldab 21,262 mg torasemiidnaatriumi,
mis vastab 20 mg torasemiidile
(5 mg/ml).
INN.
_Torasemidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: naatriumhüdroksiid (0,026 mg/ml)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus intravenoosseks süstimiseks.
Trifas 20 mg / 4 ml pH on 8,5…9,5
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Südamepuudulikkusest tingitud tursed, kui on vajalik intravenoosne
ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ravi alustatakse 2 ml Trifas 20 mg / 4 ml üksikannusega (vastab 10 mg
torasemiidile) päevas.
Ebapiisava toime korral võib annust suurendada kuni 4 ml Trifas 20 mg
/ 4 ml (vastab 20 mg
torasemiidile) üksikannuseni ööpäevas. Kui toime on ikka
ebapiisav, võib lühiajaliselt (maksimaalselt
3 päeva) manustada kuni 8 ml Trifas 20 mg / 4 ml süstelahust (vastab
40 mg torasemiidile)
ööpäevas ml.
_Äge kopsuturse _
Ägeda kopsuturse korral alustatakse intravenoosset ravi 4 ml Trifas
20 mg / 4 ml (vastab 20 ml
torasemiidile) üksikannusega. Olenevalt saadud ravitulemusest võib
sama annust manustada korduvalt
30-minutiliste vaheaegadega. 24 tunni jooksul võib maksimaalselt
manustada 20 ml Trifas
20 mg / 4 ml süstelahust (vastab 100 mg torasemiidile).
_Lapsed _
Torasemiidi kasutamise kohta alla 12-aastastel lastel puudub kogemus.
Seetõttu ei tohi torasemiidi
lastel kasutada (vt lõik 4.4).
_Eakad patsiendid _
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Siiski ei ole
piisavaid võrdlusuuringuid eakate
ja nooremate patsientide vahel läbi viidud.
_Maksapuudulikkusega patsiendid _
Maksapuudulikkusega patsientidel tuleb ravi läbi viia ettevaatusega,
sest torasemiidi
plasmakontsentratsioon võib suureneda (vt lõik 5.2).
Manustamisviis
Trifas 20 mg / 4 ml süstelahust manustatakse veenisiseselt,
veenisisene süst tuleb sooritada aeglaselt.
Süstida ainult selget lahust!
Mitt