Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Rosuvastatinum, Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
C10BX13
Rosuvastatinum, Tert-butylamini perindoprilum, Indapamidum
20 mg/4 mg/1,25 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
10-SEP-23
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TRIEMMA 10 MG/4 MG/1,25 MG APVALKOTĀS TABLETES TRIEMMA 20 MG/4 MG/1,25 MG APVALKOTĀS TABLETES TRIEMMA 10 MG/8 MG/2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES TRIEMMA 20 MG/8 MG/2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES _rosuvastatinum/tert-butylamini perindoprilum/indapamidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Triemma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Triemma lietošanas 3. Kā lietot Triemma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Triemma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRIEMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Triemma ir trīs aktīvo vielu – rosuvastatīna, perindoprila un indapamīda – kombinācija. Rosuvastatīns pieder zāļu grupai, ko sauc par statīniem. Perindoprils ir AKE (angiotensīna konvertējošā enzīma) inhibitors. Indapamīds ir diurētisks līdzeklis. Rosuvastatīns palīdz kontrolēt augstu holesterīna līmeni. Perindoprils un indapamīds palīdz kontrolēt augstu asinsspiedienu (hipertensiju). Triemma paraksta paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) un vienlaicīgi paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai. Pacienti, kuri jau lieto rosuvastatīnu, perindoprilu un indapamīdu atsevišķu tablešu veidā, to vietā var saņemt vienu Triemma tableti, kas satur visas trīs sastāvdaļas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRIEMMA LIETOŠANAS NELIETOJIET TRIEMMA ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja J Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Triemma 10 mg/4 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes Triemma 20 mg/4 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes Triemma 10 mg/8 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes Triemma 20 mg/8 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Triemma 10 mg/4 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum_ ) (kalcija sāls veidā), 4 mg perindoprila terc-butilamīna ( _tert-butylamini perindoprilum_ ) un 1,25 mg indapamīda ( _indapamidum_ ). Triemma 20 mg/4 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum_ ) (kalcija sāls veidā), 4 mg perindoprila terc-butilamīna ( _tert-butylamini perindoprilum_ ) un 1,25 mg indapamīda ( _indapamidum_ ). Triemma 10 mg/8 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum_ ) (kalcija sāls veidā), 8 mg perindoprila terc-butilamīna ( _tert-butylamini perindoprilum_ ) un 2,5 mg indapamīda ( _indapamidum_ ). Triemma 20 mg/8 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna ( _rosuvastatinum_ ) (kalcija sāls veidā), 8 mg perindoprila terc-butilamīna ( _tert-butylamini perindoprilum_ ) un 2,5 mg indapamīda ( _indapamidum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) Triemma 10 mg/4 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes Sarkanbrūnas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar nošķeltām malām, ar iegravētu zīmi PIR1 vienā tabletes pusē. Diametrs: aptuveni 7,5 mm (nosakot ar īpašu mērinstrumentu). Triemma 20 mg/4 mg/1,25 mg apvalkotās tabletes Bāli sārtas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar nošķeltām malām, ar iegravētu zīmi PIR2 vienā tabletes pusē. Diametrs: aptuveni 10 mm (nosakot ar īpašu mērinstrumentu). Triemma 10 mg/8 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes Gaiši rozā, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas apvalkot Læs hele dokumentet