Trichoben, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor runderen

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

LEVEND TRICHOPHYTON VERRUCOSUM, Stam Bodin 1902

Tilgængelig fra:

Kernfarm B.V.

ATC-kode:

QI02A

INN (International Name):

LEVEND TRICHOPHYTON VERRUCOSUM, Stam Bodin 1902

Lægemiddelform:

Suspensie en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Sammensætning:

LEVEND TRICHOPHYTON VERRUCOSUM, Stam Bodin 1902 3125000 - 18750000 E/ml,

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik

Recept type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Runderen

Terapeutisk område:

Bovine/cattle

Produkt oversigt:

Wachttermijn: Runderen Vlees 14 dagen; Runderen Vlees 14 dagen

Autorisation status:

NL/V/0233/001

Autorisation dato:

2018-03-29

Produktets egenskaber

BD/2018/REG NL 121040/zaak 588111
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 14 april 2017 van Kernfarm B.V. te
Breukelen tot
verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als
bedoeld in artikel
2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en
artikel 2.12 van het
Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel TRICHOBEN,
LYOFILISAAT EN
SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN , REG
NL
121040;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2018/REG NL 121040/zaak 588111
DE M