TRIANCINOLONA ACETONIDA

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

TRIANCINOLONA ACETONIDA

Tilgængelig fra:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC-kode:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (International Name):

TRIAMCINOLONE ACETONIDA

Terapeutisk område:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Produkt oversigt:

1 MG/G PAST CT BG AL X 10 G  - 1058303930011 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - Pasta ; 1 MG/G PAST CT BG AL X 20 G  - 1058303930028 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - Pasta ; 1 MG/G PAST CT BG AL X 30 G  - 1058303930036 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - Pasta

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2005-01-19

Indlægsseddel

{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-12T14:13:35-0300. Current time: 2022-03-12T14:12:20-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Produktets egenskaber

TRIANCINOLONA ACETONIDA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
PASTA
1,0 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
triancinolona acetonida
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Pasta de 1 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 10 g, 20 g ou 30 g.
USO BUCAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de pasta contém:
triancinolona
acetonida.............................................................................................................................................1,0
mg
veículo*
q.s.p..................................................................................................................................................................1
g
*gelatina, pectina, carmelose sódica, polietileno, petrolato
líquido.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A triancinolona acetonida é indicada para o tratamento auxiliar e
para o alívio temporário de sintomas associados com
lesões inflamatórias e lesões ulcerativas orais resultantes de
trauma
1
.
1
CID K12 - Estomatite e lesões correlatas
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Três ensaios controlados e randomizados avaliaram a eficácia de
triancinolona acetonida em orabase para o tratamento
de lesões inflamatórias orais do tipo ulcerativas. Dois estudos
compararam a triancinolona acetonida tópica em
orabase a 0,1% com ciclosporina tópica em solução contendo 100
mg/mL. Os pacientes em ambos os estudos
aplicaram o medicamento sobre as lesões, 3 vezes ao dia após as
refeições, durante 8 semanas. Os desfechos foram
resposta clínica (melhorada aparência da pele) e alívio de dor
avaliado pelos pacientes utilizando uma escala visual
analógica.
No primeiro estudo, após 4 semanas, as diferenças não foram
estatisticamente significativas. A resposta clinica foi
52% e 45% para triancinolona acetonida e ciclosporina,
respectivamente. O escore médio da segunda escala dor/visual
analógica foi 13,34 e 15,99 para a triancinolona acetonida e
ciclosporina, respectivamente; o escore médio da segunda
escala de sen