TriAnal 0.25 mg/g - 50 mg zalf

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Triamcinolonacetonide 0,25 mg; Lidocaïnehydrochloride 50 mg

Tilgængelig fra:

Will Pharma SA-NV

ATC-kode:

C05AD01

INN (International Name):

Lidocaine Hydrochloride; Triamcinolone Acetonide

Dosering:

0,25 mg - 50 mg

Lægemiddelform:

Zalf

Sammensætning:

Lidocaïnehydrochloride 50 mg/g; Triamcinolonacetonide 0.25 mg/g

Indgivelsesvej:

Cutaan gebruik; Rectaal gebruik

Terapeutisk område:

Lidocaine; C05AA Corticosteroids

Produkt oversigt:

CTI-code: 047871-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 047871-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0090225 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

1974-03-01

Indlægsseddel

PL NL POM
_V11-092018 -TRACK _
Page
1
of
5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRIANAL
0,25 MG / 50 MG ZALF VOOR RECTAAL GEBRUIK
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
arts of apotheker u dat heeft verteld..

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 28 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
_1. Wat is triAnal zalf voor rectaal gebruik en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?_
_2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?_
_3. Hoe gebruikt u dit middel?_
_4. Mogelijke bijwerkingen_
_5. Hoe bewaart u dit middel?_
_6. Inhoud van de verpakking en overige informatie_
1. WAT IS TRIANAL ZALF VOOR RECTAAL GEBRUIK EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
TRIANAL ZALF VOOR RECTAAL GEBRUIK is verkrijgbaar in een tube van 20 g
of 30 g.
Opmerking: triAnal is ook verkrijgbaar in zetpillen.
FAMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Geneesmiddel tegen aambeien.
Bevat triamcinolone (een cortisonderivaat) en lidocaïne (een
plaatselijk verdovende
stof).
AANGEWEZEN BIJ
triAnal verzacht de ontsteking en de pijn bij aambeien. De zalf voor
rectaal gebruik mag
ook tegen eczeem en tegen jeuk in de anaalstreek gebruikt worden. Het
optreden van
aambeien kan worden vermeden door een vezelrijke voeding die
darmverstopping zal
tegengaan.
Wordt uw klacht na 28 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de st

Produktets egenskaber

SKP
Version 06/2018-CMDh-clean 8 06/2018 Page 1 of 5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRIANAL 0,25MG/50MG ZALF VOOR RECTAAL GEBRUIK
en
TRIANAL
0,50MG/50MG ZETPILLEN
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
TRIANAL ZALF VOOR RECTAAL GEBRUIK:
1 g zalf bevat: Triamcinolonacetonide 0,25 mg — Lidocaïne
Chloorhydraat 50 mg.
TRIANAL ZETPILLEN:
1 zetpil bevat: Triamcinolonacetonide 0,50 mg — Lidocaïine
Chloorhydraat 50 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf voor rectaal gebruik en zetpillen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van hemorroïden. Bovendien kan de zalf
voor rectaal gebruik
worden gebruikt bij de behandeling van anaal eczeem en van anale jeuk.
Het voorkomen van obstipatie en diarree mag niet uit het oog worden
verloren.
triAnal zalf voor rectaal gebruik en triAnal zetpillen is geïndiceerd
voor gebruik bij volwassenen
en kinderen vanaf 12 jaar.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van triAnal bij kinderen jonger dan 12
jaar zijn nog niet
vastgesteld.
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
Zalf voor rectaal gebruik
_:_
“één tot drie applicaties per dag.
Zetpillen
_:_
één zetpil één- tot tweemaal per dag.
Wijze van toediening:
Zalf voor rectaal gebruik : aanbrengen op de geïrriteerde zones en
uitwendige hemorroïden.
Zetpillen : te gebruiken in geval van inwendige hemorroïden.
_Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik van _
_triAnal_
Het is aangeraden de handen vóór en na elke applicatie zorgvuldig
met zeep te wassen. De
behandeling zal in het algemeen van korte duur zijn en mag niet langer
duren dan vier weken.
SKP
Version 06/2018-CMDh-clean 8 06/2018 Page 2 of 5
4.3.
CONTRA-INDICATIES
- Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
- Tuberculose
- Bacteriële of mycotische infecties
- Herpes genitalis
- Zwangerschap
4.4.
BIJZOND