Triamcinolonacetonid "Paranova" 40 mg/ml injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRIAMCINOLONACETONID

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

H02AB08

INN (International Name):

triamcinolone acetonide

Dosering:

40 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2018-08-07

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Triamcinolonacetonid Paranova
40 mg/ml, injektionsvæske, suspension
triamcinolonacetonid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Triamcinolonacetonid Paranova til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Triamcinolonacetonid
Paranova
3. Sådan skal du bruge Triamcinolonacetonid Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Triamcinolonacetonid Paranova er et syntetisk binyrebarkhormon.
• Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som
rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse.
• Det nedsætter kroppens immunforsvar.
• Det forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Triamcinolonacetonid Paranova ved en række
sygdomme, hvor binyrebark hormoner virker, f.eks. visse hudsygdomme,
forskellige former for gigt, betændelse i ét eller flere led eller i
en slimsæk, betændelse i og omkring senehinden og akut astmaanfald.
Triamcinolonacetonid Paranova har en langvarig virkning, og kan give
en lindring i 1-4 uger afhængig af sygdommen og typen af
indsprøjtning.
Triamcinolonacetonid Paranova har en depotvirkning, dvs. en langvarig
virkning. Ved indsprøjtning direkte i et betændt led giver
Triamcinolonacetonid Paranova en lindring, der varer 4-6 uger. Du vil
normalt ikke blive behandlet med Triamcinolonaceton

Produktets egenskaber

29. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRIAMCINOLONACETONID ”PARANOVA”, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
(PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
1819
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Triamcinolonacetonid ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Triamcinolonacetonid 40 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzylalkohol 9,9 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme ved hvilke glukokortikoid er indiceret.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Lokal behandling af led:
1,5-15 mg (0,0375-0,375 ml, 40 mg/ml), op til evt. 10-40 mg (0,25-1
ml, 40 mg/ml) intra-
artikulært afhængig af leddets størrelse og lidelsens
sværhedsgrad.
_Pædiatrisk population_
Triamcinolonacetonid ”Paranova” bør ikke anvendes til børn under
6 år.
Administration
Triamcinolonacetonid ”Paranova” 40 mg/ml injektionsvæske,
suspension er _ikke _egnet til
intravenøs, intradermal, intraokulær, epidural eller intratekal
administration.
_dk_hum_59546_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Triamcinolonacetonid ”Paranova” 40 mg/ml injektionsvæske,
suspension er beregnet til
intramuskulær og intraartikulær injektion. Intramuskulær injektion
af kortikosteroider bør
gives dybt i de store muskler (glutealmuskeln).
Omrystes inden brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Systemiske svampeinfektioner. _ _
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_RELATIVE KONTRAINDIKATIONER_
Triamcinolonacetonid ”Paranova” injektionsvæske er en
langtidsvirkende suspension og
bør ikke anvendes i akutte situationer.
De alvorlige bivirkninger kræver særlig forsigtighed ved en række
manifeste og latente
sygdomme.
Behandling med kortikosteroider kan øge insulinresistens, hvorfor der
er risiko for udvikling
af manifest diabetes hos patienter med nedsat glukosetolerance. Dette
kan tilsv