Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Travoprost
STADA Arzneimittel AG
S01EE04
travoprost
40 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2014-01-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRAVOPROST STADA 40 MIKROGRAM/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING travoprost LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGT OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Travoprost STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. NYESTE INDLÆGSSEDDEL KAN FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Travoprost STADA 3. Sådan skal du tage Travoprost STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Travoprost STADA INDEHOLDER TRAVOPROST , der tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes PROSTAGLANDINANALOGER . Det virker ved at sænke trykket i øjet. Det kan bruges alene eller sammen med andre øjendråber f.eks. betablokkere, som også sænker trykket i øjet. Travoprost STADA øjendråber BRUGES TIL AT SÆNKE FORHØJET TRYK I ØJET HOS VOKSNE, UNGE OG BØRN I ALDEREN FRA 2 MÅNEDER OG OPEFTER . Forhøjet tryk i øjet kan føre til en sygdom kaldet GLAUKOM (grøn stær). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRAVOPROST STADA BRUG IKKE TRAVOPROST STADA: - hvis du er allergisk overfor travoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin anført i pkt. 6.1. Spørg din læge, hvis dette er aktuelt for dig. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER 2 • TRAVOPROST KAN GIVE LÆNGERE og/eller tykkere ØJENVIPPER og kan ændre farven og/el Læs hele dokumentet
23. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR TRAVOPROST "STADA", ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28353 1. LÆGEMIDLETS NAVN Travoprost "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost. Gennemsnitligt indhold af aktivt stof/dråbe: 0,97 – 1,4 μg. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Benzalkoniumchlorid 150 mikrogram/ml, macrogol 40 glycerolhydroxystearat 5 mg/ml (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Klar, farveløs opløsning. pH: 5,5-7,0 Osmolalitet: 266-294 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nedsættelse af et forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom (se pkt. 5.1). Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske patienter i alderen 2 måneder til < 18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt. 5.1). _dk_hum_50680_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Anvendelse til voksne inklusive ældre personer_ Dosis er 1 dråbe Travoprost "Stada" appliceret i konjunktivalsækken i det/de pågældende øje/øjne daglig. Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om aftenen. Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse anbefales. Det kan reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og resultere i færre systemiske bivirkninger. Ved anvendelse af mere end et topikalt øjenpræparat skal indgivelsen af de forskellige lægemidler foregå med mindst 5 minutters mellemrum (se pkt. 4.5). Hvis en dosis springes over, skal behandlingen genoptages med næste dosis i henhold til planen. Dosis bør ikke overskride en dråbe i det/de afficerede øje/øjne daglig. Hvis Travoprost "Stada" erstatter andre øjenlægemidler mod glaukom, seponeres disse, og behandling med Travoprost "Stada" påbegyndes den efterfølgende dag. Nedsat lever- og nyrefunktion Travoprost "Stada" er blevet undersøgt hos pa Læs hele dokumentet