Travoprost "Teva" 40 mikrogram/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Travoprost

Tilgængelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

S01EE04

INN (International Name):

travoprost

Dosering:

40 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-09-05

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TRAVOPROST TEVA, 40 MIKROGRAM/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
travoprost
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Travoprost Teva
3.
Sådan skal du bruge Travoprost Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Travoprost Teva indeholder travoprost, der tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes
prostaglandinanaloger, og som virker ved at sænke trykket i øjet.
Det kan bruges alene eller sammen
med andre øjendråber, f.eks. betablokkere, som også sænker trykket
i øjet.
Travoprost Teva bruges til at sænke forhøjet tryk i øjet hos
voksne, unge og børn i alderen fra 2
måneder og opefter. Forhøjet tryk i øjet kan føre til en sygdom,
som kaldes grøn stær.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TRAVOPROST TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TRAVOPROST TEVA
-
hvis du er allergisk over for travoprost eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Travoprost Teva
(angivet i punkt 6).
Spørg din læge, hvis dette er aktuelt for dig.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Travoprost
Teva.
-
Travoprost Teva kan give l�

Produktets egenskaber

14. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAVOPROST "TEVA", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28455
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Travoprost "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost.
En dråbe indeholder ca. 1,2 mikrogram travoprost.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml opløsning indeholder 0,15 mg benzalkoniumchlorid og 5,0 mg
macrogolglycerol
hydroxystearat (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Klar, farveløs opløsning, pH 5,5-7,0, osmolaritet 280 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med
okulær hypertension
eller åbenvinklet glaukom (se pkt. 5.1).
Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk hos pædiatriske
patienter i alderen 2 måneder til
< 18 år med okulær hypertension eller pædiatrisk glaukom (se pkt.
5.1)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Anvendelse til voksne, herunder ældre. _
Dosis er 1 dråbe Travoprost ”Teva” appliceret i
konjunktivalsækken i det/de pågældende
øje/øjne dagligt.
_dk_hum_51070_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om aftenen.
Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse
anbefales. Det kan
reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og
resultere i færre
systemiske bivirkninger.
Ved anvendelse af mere end et topikalt øjenpræparat skal indgivelsen
af de forskellige
lægemidler foregå med mindst 5 minutters mellemrum.
Hvis en dosis springes over, skal behandlingen genoptages med næste
dosis i henhold til
planen. Dosis bør ikke overskride en dråbe i det/de afficerede
øje/øjne dagligt.
Hvis Travoprost ”Teva” erstatter andre øjenlægemidler mod
glaukom, seponeres disse, og
behandling med Travoprost ”Teva” påbegyndes den efterfølgende
dag.
_Nedsat lever- og nyrefunktion_
Travoprost er blevet undersøgt hos patienter med mild til