Traumon

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

etofenamat

Tilgængelig fra:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC-kode:

M02AA06

INN (International Name):

etofenamat

Enheder i pakken:

sprej za kožu, rastvor; 10%; bočica sa sprej pumpom, 1x50mL

Recept type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fremstillet af:

MADAUS GMBH

Produkt oversigt:

JKL: 7167212

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2023-05-31

Indlægsseddel

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
TRAUMON
®
, 10%, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR
etofenamat
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon nedelju
dana u slučaju bolova kod sportskih
povreda ili posle 3 - 4 nedelje u slučaju bolova usled reumatskih
poremećaja, morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Traumon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Traumon
3.
Kako se primenjuje lek Traumon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Traumon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK TRAUMON I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Traumon,
sprej
za
kožu
sadrži
aktivnu
supstancu
etofenamat
koja
spada
u
grupu
nesteroidnih
antiinflamatornih lekova namenjenih za lokalnu primenu.
Lek Traumon, sprej za kožu se koristi za lokalnu, simptomatsku
terapiju bola:

kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon
tupih povreda kao što su
sportske povrede;

u mekim tkivima oko zgloba (npr. bursa, tetiva, ligamenti i kapsula
zgloba) u slučaju osteoartritisa
kolena.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TRAUMON
LEK TRAUMON NE SMETE PRIMENJIVATI:

ako ste alergični
(preosetljivi)
na aktivnu supstancu etofenamat, glavni metabolit flufenaminsku
kiselinu, ili bilo koju pomoćnu supstancu leka (navedene u odeljku
6);

ako ste imali alergijske reakcije (kao što su napadi astme, otežano
disanje, curenje iz nosa,

Produktets egenskaber

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Traumon
®
, 10%, sprej za kožu, rastvor
INN: etofenamat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar
rastvora sadrži 100 mg etofenamata. Jednim pritiskom na pumpu
oslobađa se 18 mg
etofenamata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Propilenglikol (1520)
Ovaj lek sadrži 7,2 mg propilenglikola po potisku, što odgovara 40
mg propilenglikola po 1 mL sprej za
kožu, rastvora.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor.
Bezbojan do bledožut, bistar rastvor, mirisa na izopropil alkohol.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za lokalnu, simptomatsku terapiju bola:

kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon
tupih povreda kao što su
sportske povrede

u mekim tkivima oko zgloba (npr. bursa, tetiva, ligamenti i kapsula
zgloba) u slučaju osteoartritisa
kolena
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Traumon, sprej za kožu, primenjuje se 4 puta dnevno. Na bolno
područje se 7 puta naprska rastvor
pritiskom na pumpicu (jedan pritisak na pumpicu oslobađa oko 18 mg
etofenamata). Preporučuje se da se
rastvor nežno utrljava u kožu nakon svakih 1-2 naprskavanja i
sačeka da se tretirano područje osuši. Nakon
nanošenja leka, ruke treba oprati, osim ako ruke nisu bolno područje
koje se tretira.
Lek Traumon, sprej za kožu je namenjen samo za lokalnu primenu na
koži! Ne sme se gutati!
Lek treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži pre
stavljanja prekrivki ili oblačenja. Ne preporučuje
se primena okluzivnih zavoja.
U slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u
trajanju od nedelju dana je dovoljna.
Terapijska korist od duže upotrebe nije potvrđena.
Za simptomatsku terapiju bola kod reumatskih poremećaja, terapija u
trajanju od 3-4 nedelje je dovoljna u
većini slučajeva.
2 od 6
Ukoliko se simptomi nakon ovog perioda nastave, neophodno je
konsultovati lekara o potrebi nastavka
terapije ovim lekom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Tra