TRATURIL

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Tilgængelig fra:

APSEN FARMACEUTICA S/A

ATC-kode:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Name):

FOSFOMICINA TROMETAMOL

Terapeutisk område:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produkt oversigt:

5,631G GRAN CT ENV AL PE X 8G - 1011806180014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Granulado ; 5,631G GRAN CT 2 ENV AL PE X 8G - 1011806180022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Granulado

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2018-05-21

Indlægsseddel

TRATURIL
Apsen Farmacêutica S.A.
Granulado 5,631g/8g
1
TRATURIL
(fosfomicina trometamol)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Granulado. Embalagem com 1 ou 2 envelopes de 8 g de granulado.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope contém:
fosfomicina trometamol (equivalente a 3g
fosfomicina)……………............……..5,631 g
Excipientes: sacarose, sucralose, aroma de
tangerina............................................q.s.p. 1 envelope
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado para o tratamento de curta duração
de infecções bacterianas
não-complicadas das vias
urinárias baixas (infecção urinária), como: cistite aguda e
recidivante (recorrente), síndrome uretrovesical bacteriana
aguda, uretrite não específica, bacteriúria assintomática na
gravidez (presença de bactérias na urina sem sintomas de
infecção) e infecção urinária pós-operatória. Está indicado,
ainda, para profilaxia (prevenção) da infecção urinária pós-
cirúrgica ou nas intervenções instrumentais do trato urinário.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TRATURIL
é um antibiótico sintetizado em laboratório, de amplo espectro de
ação, que apresenta uma elevada atividade
bactericida (mata as bactérias) contra germes Gram-positivos e
Gram-negativos (mesmo alguns resistentes a outros
antibacterianos/ antibióticos) frequentemente isolados nas
infecções urinárias.
2
TRATURIL
é um derivado do ácido fosfônico eficaz quando administrado em dose
única. É apresentado sob a forma de
granulado, em envelope; o conteúdo do envelope deve ser dissolvido em
água para a administração por via oral.
3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar este medicamento se tiver alergia
(hipersensibilidade) à fosfomicina e/ou a qualquer um dos
componentes da formulação. Pacientes com insuficiência renal grave
(clearance de creatinina <10 mL/min) e pacientes
submetidos a hemodiálise.
ESTE MEDICAMENTO

Produktets egenskaber

TRATURIL
Apsen Farmacêutica S.A.
Granulado 5,631g/8g
1
TRATURIL
(fosfomicina trometamol)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Granulado. Embalagem com 1 ou 2 envelopes de 8 g de granulado.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope contém:
fosfomicina trometamol (equivalente a 3g fosfomicina)
………………………. 5,631 g
Excipientes: sacarose, sucralose, aroma de
tangerina…….....................q.s.p. 1 envelope
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de curta duração
de infecções bacterianas não-complicadas das vias
urinárias baixas, como: cistite aguda e recidivante (recorrente),
síndrome uretrovesical bacteriana aguda, uretrite não
específica, bacteriúria assintomática na gravidez e infecção
urinária pós-operatória. Está indicado ainda, para profilaxia da
infecção urinária pós-cirúrgica ou nas intervenções
instrumentais do trato urinário.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O aumento do número de infecções por bactérias resistentes a
diversas classes de antimicrobianos tem relação direta com a
frequência com a qual estas medicações são utilizadas e a
duração dos respectivos tratamentos. O uso de uma medicação de
determinada classe de antibióticos pode favorecer o surgimento de
resistência a outras medicações da mesma classe.
2
Não há nenhuma outra medicação da mesma classe de drogas de
fosfomicina trometamol que seja aprovada para uso clínico,
tornando o risco de resistência cruzada praticamente inexistente.
(Gobernardo M, 2003).
A associação com o trometamol permite uma excelente absorção pela
via oral, com melhor biodisponibilidade e elevadas e
persistentes concentrações urinárias (níveis terapêuticos após
48 horas de dose única), ajudando a prevenir o aparecimento
de cepas bacterianas resistentes (Neu HC, 1990).
Apesar de ser uma medicação com diversas indicações terapêuticas
possíveis, fosfomicina trometamol tem sido