Tratol Vet. 50 mg/ml oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Toltrazuril

Tilgængelig fra:

Orion Pharma Animal Health A/S

ATC-kode:

QP51AJ01

INN (International Name):

toltrazuril

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

oral suspension

Terapeutisk gruppe:

Får, Kvæg, Svin

Produktets egenskaber

30. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRATOL VET., ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR
27303
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tratol Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral suspension indeholder:
Aktivt stof
Toltrazuril
50 mg
Hjælpestoffer
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
Tyk, hvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin (pattegrise, 3-5 dage gamle).
Kvæg (kalve i malkekvægsbesætninger).
Får (lam).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svin:
Til forebyggelse af kliniske symptomer på coccidiose hos nyfødte
pattegrise (3-5 dage) i
besætninger med kendt historik af coccidiose forårsaget af _Isospora
suis_.
_47118_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Kvæg:
Til forbyggelse af kliniske symptomer på coccidiose og mindskelse af
oocyst-spredning
hos kalve i besætninger, som producerer mælk til menneskeføde
(malkekvæg), og som
tidligere har haft coccidiose forårsaget af _Eimeria bovis_ eller
_Eimeria zuernii_.
Får:
Til forebyggelse af kliniske symptomer på coccidiose og mindskelse af
occyst-spredning
hos lam i besætninger, som tidligere har haft coccidiose forårsaget
af _Eimeria crandallis_ og
_Eimeria ovinoidalis_.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes ved kendt overfølsomhed over for det aktive
indholdsstof eller nogen af
hjælpestofferne.
Kvæg (af miljømæssige hensyn):
Bør ikke anvendes til kalve, der vejer mere end 80 kg.
Bør ikke anvendes til kalve af kødkvæg.
For yderligere oplysninger se pkt. 4.5 og pkt. 5.3 ”Miljømæssige
forhold”.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Som ved alle andre antiparasitære lægemidler kan hyppig og gentagen
brug af antiprotozo-
midler fra samme gruppe medføre resistensudvikling.
Det anbefales at behandle alle kalve eller lam i en boks. Hygiejniske
tiltag kan reducere
risikoen for coccidiose. Det anbefales derfor samtidig at forbedre de
hygiejniske forhold i
lokaliteterne, især med hensyn til tørhed og renhed. For at opnå
den største effekt, bør dyr
behan