Tratol 50 mg/ml

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiv bestanddel:

Toltrazuril

Tilgængelig fra:

KRKA

ATC-kode:

QP51AJ01

INN (International Name):

Toltrazuril

Lægemiddelform:

Suspensão oral

Indgivelsesvej:

Via oral

Recept type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutisk gruppe:

Bovinos; Ovinos; Suínos

Terapeutisk område:

Toltrazuril

Produkt oversigt:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 77 dias; Carne e Vísceras (bovinos) - 63 dias; Carne e Vísceras (ovinos) - 42 dias; Leite (bovinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.; Leite (ovinos) - Não é autorizada a administração a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 318/01/11 DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 1000 ml 318/01/11 DFVPT Autorizado Sim

Produktets egenskaber

DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2016
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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Tratol 50 mg/ml suspensão oral para suínos, bovinos e ovinos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de suspensão oral contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Toltrazuril 50 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sódio (E211)
2,1 mg
Propionato de sódio (E281)
2,1 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão oral.
Suspensão espessa de cor branca.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE (S) ALVO
Suínos (leitões 3- 5 dias de idade).
Bovinos (vitelas em explorações leiteiras).
Ovinos (cordeiros)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Suínos:
Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose em leitões
recém-nascidos (3 – 5 dias de idade) em
explorações com história clínica confirmada de coccidiose causada
por _Isospora suis_.
Bovinos:
Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose e redução da
disseminação de oocistos em vitelas
estabuladas de substituição de vacas produtoras de leite destinado
ao consumo humano (vacas
leiteiras), em explorações com história clínica confirmada de
coccidiose causada por _Eimeria bovis_ ou
_Eimeria_ _zuernii_.
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Ovinos:
Prevenção dos sinais clínicos de coccidiose e redução da
disseminação de oocistos em cordeiros em
explorações com história clínica confirmada de coccidiose causada
por _Eimeria crandallis_ e _Eimeria _
_ovinoidalis._
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Bovinos (por razões ambientais):
Não administrar a vitelas com mais de 80 kg de peso vivo.
Não administrar a vitelos de carne.
Para mais informações ver secção 4.5, outras precauções, e
secção 5, Impacto ambiental.
4.4
PR