Trandolapril "Mylan" 0,5 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRANDOLAPRIL

Tilgængelig fra:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC-kode:

C09AA10

INN (International Name):

trandolapril

Dosering:

0,5 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation dato:

2008-07-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TRANDOLAPRIL MYLAN
0,5 MG HÅRDE KAPSLER
1 MG HÅRDE KAPSLER
2 MG HÅRDE KAPSLER
4 MG HÅRDE KAPSLER
Trandolapril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Trandolapril Mylan til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Trandolapril Mylan
3.
Sådan skal du tage Trandolapril Mylan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Trandolapril Mylan kapsler, trandolapril, tilhører
gruppen af medicin, der kaldes
angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere). ACE-hæmmere
virker ved at afslappe
blodårerne, hvilket gør det nemmere for hjertet at pumpe blodet
rundt i kroppen. Dette medvirker til at
sænke blodtrykket.
Trandolapril Mylan anvendes til behandling af forhøjet blodtryk eller
som forebyggende behandling
efter en blodprop i hjertet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE TRANDOLAPRIL MYLAN
TAG IKKE TRANDOLAPRIL MYLAN:
-
hvis du er allergisk over for trandolapril, andre ACE-hæmmere (f.eks.
perindopril eller ramipril)
eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
-
hvis du tidligere har haft en tilstand, der kaldes angioødem
(hævelse af hænder, ansigt, læber,
tunge eller svælg med synke- eller vejrtrækningsbesvær, i nogle
tilfælde med kløende udslæt
som f.eks. nældefeber) eller Quinkes ødem (en alvorlig allergisk
hudreaktion), der kan ud

Produktets egenskaber

13. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Trandolapril "Mylan", hårde kapsler
0.
D.SP.NR.
24876
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trandolapril "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 0,5 mg trandolapril.
Hver kapsel indeholder 1 mg trandolapril.
Hver kapsel indeholder 2 mg trandolapril.
Hver kapsel indeholder 4 mg trandolapril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder 24 mg lactosemonohydrat.
Hver kapsel på 0,5 mg, 1 mg og 2 mg indeholder også 1,26 mg Sunset
yellow (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Hver kapsel indeholder et hvidt pulver.
0,5 mg:
Lys purpurrøde/dybgule kapsler.
1 mg:
Lys purpurrøde/lys orange kapsler.
2 mg:
Lys purpurrøde/lys purpurrøde kapsler.
4 mg:
Lys orange/lys purpurrøde kapsler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Mild eller moderat arteriel hypertension.
Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt.
dk_hum_40459_spc.doc
Side 1 af 21
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Hypertension
Til voksne, som ikke tager diuretika og som ikke lider af kongestiv
hjerteinsufficiens,
nyreinsufficiens eller leverinsufficiens, er den anbefalede startdosis
0,5 mg daglig som
enkeltdosis. En dosis på 0,5 mg vil kun medføre et terapeutisk
respons hos minoriteten af
patienterne. Dosis kan, afhængig af hvordan patienten responderer,
fordobles gradvist med
intervaller af 2-4 uger op til maksimalt 4 mg daglig som enkeltdosis.
Den anbefalede vedligeholdelsesdosis er 1 til 2 mg daglig som
enkeltdosis. Såfremt
patientens respons fortsat er utilfredsstillende ved en dosis på 4 mg
trandolapril, bør
kombinationsbehandling med diuretika eller calciumblokkere overvejes.
Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt
Efter et akut myokardieinfarkt kan behandlingen påbegyndes allerede
på tredjedagen, når
der er opnået en tilfredsstillende behandlingstilstand (stabil
hæmodynamik og kontrol af
eventuel resterende iskæmi). Startdosis ska