TRANDATE INJECTION süstelahus

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

labetalool

Tilgængelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

C07AG01

INN (International Name):

labetalool

Dosering:

5mg 1ml 20ml 5TK

Lægemiddelform:

süstelahus

Recept type:

R

Indlægsseddel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TRANDATE INJECTION 5 MG/ML SÜSTELAHUS
labetaloolvesinikkloriid
ENNE RAVIMI MANUSTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Trandate injection ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Trandate injection'i manustamist
3.
Kuidas Trandate injection'it manustada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Trandate injection’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRANDATE INJECTION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Trandate injection sisaldab toimeainet labetalooli. Seda kasutatakse
raskekujulise arteriaalse
hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks, sh rasedusaegse
raskekujulise hüpertensiooni (rasedusest
tingitud kõrge vererõhu) raviks, kui on vaja vererõhku kiiresti
langetada. Trandate injection’it
kasutatakse ka vererõhu langetamiseks anesteesia ajal.
Labetalool (Trandate injection) kuulub ravimite rühma nimega alfa- ja
beetablokaatorid. Need ravimid
langetavad vererõhku, blokeerides kardiovaskulaarsüsteemi
(vereringe) retseptoreid, põhjustades
vererõhu langemise südamest kaugemale jäävates veresoontes.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRANDATE INJECTION’I MANUSTAMIST
TRANDATE INJECTION’IT EI TOHI KASUTADA
-
kui teil on teatud südamehaigused (nt teise või kolmanda astme
südameblokaad, v.a juhul, kui
teil on stimulaator, või kompenseerimata südamepuudulikkus).
-
kui teil on kestev madal vererõhk või kui teil on äärmiselt
aeglane südametöö (raskekujuline
bradükardia)
-
kui teil on haigus nimega Prinzmetali stenokardia
-
kui teil on astma või sarnane kopsuhaigus (obstruktiivne
hingamisteede haigus)
-
kui olete labetalooli või selle ravimi mis

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Trandate injection, 5 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Süstelahuse 1 ml sisaldab 5 mg labetaloolvesinikkloriidi.
INN.
_Labetalolum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvusetu või peaaegu värvusetu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vererõhu kiire alandamine hüpertensiivse kriisi ja raske
hüpertensiooni korral, kaasa arvatud
rasedusaegne raske hüpertensioon.
Hüpotensiooni tekitamine anesteesia korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Labetalooli injektsioon on mõeldud haiglaravil patsientide
intravenoosseks raviks.
Patsientide rühmad
_Täiskasvanud _
NÄIDUSTUS
ANNUS
RASKEKUJULINE
HÜPERTENSIOON
•
Boolusinjektsioon:
Kui vererõhku on vajalik kiirelt vähendada, tuleb intravenoosse
injektsioonina (vähemalt 1 min vältel) kiirelt manustada 50 mg,
vajadusel korrata seda 5-minutiliste intervallide järel kuni
rahuldava
vastuse saamiseni. Koguannus ei tohi ületada 200 mg.
Maksimumtoime avaldub reeglina 5 minuti jooksul ja toime kestus
on tavaliselt umbes 6 h, kuid võib ulatuda kuni 18 tunnini.
Intravenoosne infusioon:
Kasutada tuleb 1 mg/ml labetaloolilahust, st kaht 20 ml ampulli või
kaheksat 5 ml ampulli (200 mg), mis on lahustatud 200 ml mahuni
kas naatriumkloriidi ja dekstroosi injektsiooni BP-ga või 5%
dekstroosi intravenoosse infusiooni BP-ga.
Infusiooni kiirus on reeglina 160 mg/h, kuid seda võib muuta
vastavalt ravivastusele ja arsti äranägemisel. Efektiivne annus on
reeglina 50…200 mg, kuid infusiooni tuleb jätkata kuni rahuldava
ravivastuse saamiseni, kusjuures vaja võib minna suuremaid
annuseid, iseäranis feokromotsütoomiga patsientidel.
Raskekujulise rasedusaegse hüpertensiooni korral tuleb rakendada
aeglasemat ja suurenevat infusioonikiirust. Infusiooni kiirus peab
alguses olema 20 mg/h ning seda tuleb iga 30 min järel
kahekordistada kuni rahuldava ravivastuse saamiseni või kuni
160 mg/h jõudmiseni.
HÜPOTENSIOONI
SAAVUTAMINE
ANEST