Tramadolhydrochlorid "2care4" 100 mg depotkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Autorisation dato:

2025-04-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRAMADOLHYDROCHLORID 2CARE4
100 MG, 150 MG OG 200 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadolhydrochlorid
2care4
3. Sådan skal du tage Tramadolhydrochlorid 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadol er det virksomme stof i Tramadolhydrochlorid 2care4. Det
tilhører den smertestillende lægemiddelgruppe opioider, der
påvirker
centralnervesystemet. Det lindrer smerte ved at påvirke bestemte
nerveceller i rygmarv og hjerne.
Tramadolhydrochlorid 2care4 bruges til behandling af moderate til
stærke smerter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRAMADOLHYDROCHLORID
2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tramadolhydrochlorid 2care4 bør kun anvendes til voksne og børn over
12 år.
TAG IKKE TRAMADOLHYDROCHLORID 2CARE4
– hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Tramadolhydrochlorid 2care4 (angivet i
afsnit 6)
– hvis du tager eller inden for de sidste 14 dage har taget
lægemidler

Produktets egenskaber

28. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMADOLHYDROCHLORID ”2CARE4”, HÅRDE DEPOTKAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
09485
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tramadolhydrochlorid ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En kapsel indeholder 100 mg, 150 mg eller 200 mg tramadolhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose
monostearat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til stærke smerter (se eksemplerne i pkt.
5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Tramadolhydrochlorid ”2care4” kapslerne er beregnet til indtagelse
en gang daglig.
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed_. _Dette
er gældende for alle smertestillende produkter. Den korrekte
individuelle dosering er en
dosis, der giver smertelindring i 24 timer uden bivirkninger eller med
udholdelige
bivirkninger. Den laveste effektive dosis for analgesi skal generelt
vælges.
Den samlede daglige dosis til patienter, der skifter fra
tramadolpræparater med øjeblikkelig
frigivelse, skal beregnes, og patienterne skal starte med at tage den
dosis
_dk_hum_69237_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Tramadolhydrochlorid ”2care4”, der ligger tættest på. Det
anbefales, at patienter langsomt
titreres til højere doser for at minimere forekomsten af forbigående
bivirkninger.
Tramadolhydrochlorid ”2care4” må under ingen omstændigheder
indgives i længere tid
end højst nødvendig (se også pkt. 4.4). Hvis der som følge af
sygdommens art og
alvorsgrad er behov for gentagen brug af eller langvarig behandling
med tramadol, skal
patienten regelmæssigt overvåges nøje (om muligt med afbrydelser i
behandlingen) for at
vurdere, om fortsat behandling er nødvendig.
Den samlede daglige dosis må ikke overstige 400 mg, medmindre der er
særlige kliniske
omstændigheder, der gør dette påkrævet.
DOSERING TIL SÆRLIGE PATIENTGRUPPER
Voksne og børn over 12 år
D