Tramadol "Vitabalans" 50 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Vitabalans Oy

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-03-08

Indlægsseddel

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Tramadol Vitabalans, tabletter, 50 mg
tramadolhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
du får bivirkninger, heruder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadol Vitabalans
3.
Sådan skal du tage Tramadol Vitabalans
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Tramadolhydrochlorid – det aktive stof i Tramadol Vitabalans – er
et smertestillende lægemiddel. Det
tilhører gruppen opioider, der virker på centralnervesystemet. Det
lindrer smerter ved at påvirke særlige
nerveceller i rygmarven og hjernen.
Tramadol Vitabalans anvendes til behandling af moderate til svære
smerter.
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadol Vitabalans
Brug ikke Tramadol Vitabalans
-
hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Tramadol
Vitabalans (angivet i afsnit 6)
-
hvis du er påvirket af alkohol eller sløvende medicin, dvs.
sovepiller, anden smertestillende medicin
eller beroligende medicin
-
hvis du er i behandling med MAO-hæmmere (en gruppe medicin mod
depression) eller linezolid (et
antibiotikum) eller har været det inden for de sidste 14 dage
-
hvis du har epilepsi, der ikke er velkontrolleret med din nuværende
medicin
-
til behandling af abstinenssymptomer
-
hvis du har svært nedsat nyre- eller leverfunktion
Advar

Produktets egenskaber

2. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMADOL "VITABALANS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27986
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tramadol "Vitabalans"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg tramadolhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide, runde, konvekse tabletter med delekærv på den ene side.
Diameter: 9 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til svære smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges.
Medmindre andet er ordineret, bør Tramadol "Vitabalans" administreres
som følger:
VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR:
Initialdosis er 50-100 mg (1-2 tabletter), afhængigt af
smerteintensiteten. Herefter kan
gives doser på 50 eller 100 mg (1 eller 2 tabletter) 3-4 gange
dagligt (med 6-8-timers
mellemrum). Ved akutte smerter kræves sædvanligvis en initialdosis
på 100 mg (2
tabletter). Ved kroniske smerter anbefales en initialdosis på 50 mg
(1 tablet).
Tabletterne kan tages med eller uden mad.
_dk_hum_49370_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Der bør altid vælges den laveste dosis, som giver effektiv
smertekontrol. En døgndosis på
400 mg bør kun overskrides under særlige kliniske omstændigheder.
Tramadol "Vitabalans" må under ingen omstændigheder administreres i
længere tid end
absolut nødvendigt. Kræves langtidsbehandling med tramadol på grund
af sygdommens art
og sværhed, bør patienten overvåges omhyggeligt og regelmæssigt
med henblik på, om og
i hvilket omfang der er behov for fortsat behandling (om nødvendigt
med pauser i
behandlingen).
BØRN
Tramadol "Vitabalans" tabletter er ikke er egnede til børn under 12
år, da effekten og
sikkerheden ikke er undersøgt hos denne patientgruppe.
ÆLDRE PATIENTER:
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år
uden klinisk manifest
lever- eller nyrei