Tramadol-Sandoz 50mg Hartkapseln

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Tramadolhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (International Name):

tramadol

Lægemiddelform:

Hartkapsel

Sammensætning:

Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1995-07-27

Indlægsseddel

palde-tramadol-s-50mg-kps-0508-m.rtf         Seite 1 von 10
Mai 2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Tramadol-Sandoz 50 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Tramadol-Sandoz 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tramadol-Sandoz 50 mg
beachten?
3. Wie ist Tramadol-Sandoz 50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tramadol-Sandoz 50 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
  1.  
WAS IST TRAMADOL-SANDOZ 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol-Sandoz 50 mg - ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seine
schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadol-Sandoz 50 mg wird angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis starken Schmerzen.
palde-tramadol-s-50mg-kps-0508-m.rtf         Seite 2 von 10
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2
  2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL-SANDOZ 50 MG BEACHTEN?

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_  _
TRAMADOL-SANDOZ 50 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
1 Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
TRAMADOL-SANDOZ 50 MG HARTKAPSELN SIND HELLBRAUNE BIS BEIGE HARTKAPSELN, GEFÜLLT 
MIT EINEM GELB-WEISSEN PULVER.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit 
des Patienten angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol-Sandoz 50 mg wie folgt dosiert werden:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:
Bei mäßig starken Schmerzen 1 Hartkapsel Tramadol-Sandoz 50 mg (entsprechend 
50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb von 30 - 60 Minuten keine 
Schmerzbefreiung ein, kann eine zweite Hartkapsel eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als Einzeldosis 2 
Hartkapseln Tramadol-Sandoz 50 mg (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) 
eingenommen.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im Allgemeinen brauchen 
Tagesdosen von 8 Hartkapseln (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht 
überschritten zu werden. Bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach 
Operationen können jedoch auch deutlich höhere Dosen erforderlich sein. 
Gegebenenfalls ist auf geeignetere Darreichungsformen auszuweichen.
_Kinder_
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Tramadol-Sandoz 50 mg ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 25 kg 
Körpergewicht bestimmt und lässt in der Regel für Kinder unter 12 Jahren keine 
individuelle Dosierung zu. 
Daher sollte auf geeignetere Darreichungsform