TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
02-02-2024
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
02-02-2024

Aktiv bestanddel:

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Tilgængelig fra:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

ATC-kode:

N02AJ13

INN (International Name):

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Dosering:

37,5 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,5 mg > paracétamol 325 mg

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC papier polytéréphtalate (PET) aluminium de 20 comprimé(s)

Recept type:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeutisk område:

opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes : Tramadol et pacarétamol

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes : Tramadol et pacarétamol - code ATC : N02AJ13TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS est une association de 2 antalgiques, le chlorhydrate de tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Produkt oversigt:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2012-04-20

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2024
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Tramadol / Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL
VIATRIS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 mg/ 325 mg,
comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec des
antalgiques non-opioïdes : Tramadol et
pacarétamol - code ATC : N02AJ13
TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS est une association de 2 antalgiques, le
chlorhydrate de
tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre
douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS est indiqué dans le traitement des
douleurs modérées à
intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de
chlorhydrate de tramadol et de pa
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
.................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol
................................................................................................................
325, 00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle, présentant le logo du laboratoire
sur une des faces et la mention « T5 »
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs
modérées à intenses.
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS doit être limitée
aux patients dont la douleur
modérée à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de chlorhydrate de
tramadol (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS doit être limitée
aux patients dont la douleur
modérée à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de chlorhydrate de
tramadol (voir rubrique 5.1).
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient. La dose efficace antalgique la plus faible
doit généralement être choisie. Une dose
totale de 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de
tramadol et 2600 mg de paracétamol) ne
doit pas être dépassée. Les prises doivent être espacées d’au
moins 6 heures.
Adulte et adolescent (à partir de 12 ans)
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL VIATRIS (soit 75
mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses
comp
                                
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