TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37.5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Tilgængelig fra:

TEVA SANTE

ATC-kode:

N02AJ13.

INN (International Name):

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Dosering:

37,5 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,5 mg > paracétamol 325 mg

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Recept type:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeutisk område:

Autres opioïdes : Tramadol en association

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes : Tramadol en association - code ATC : N02AJ13.TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA est réservé à l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

Produkt oversigt:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2013-02-15

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2022
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol/paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA
37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg, comprimé
pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes : Tramadol en
association - code ATC : N02AJ13.
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA est une association de 2 antalgiques, le
tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA est indiqué dans le traitement des douleurs
modérées à intenses
lorsque votre médecin pense qu'une association de tramadol et de
paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA est réservé à l'adulte et l'adolescent de
plu

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol.....................................................................................................
37,5 mg
Paracétamol.........................................................................................................................
325 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur pêche, en forme de gélule, gravé «
T37.5 » sur une face et « A325 » sur
l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs
modérées à intenses.
L’utilisation de tramadol/paracétamol doit être limitée aux
patients dont la douleur modérée à intense
nécessite un traitement par une association de paracétamol et de
tramadol (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’utilisation de tramadol/paracétamol doit être limitée aux
patients dont la douleur modérée à intense
nécessite un traitement par une association de paracétamol et de
tramadol.
La dose devra être adaptée en fonction de l’intensité de la
douleur et de la sensibilité individuelle de
chaque patient. La dose analgésique efficace la plus faible doit
généralement être choisie. La dose totale
de 8 comprimés (soit 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2 600 mg
de paracétamol) par jour ne doit
pas être dépassée. Les prises doivent être espacées d’au moins
six heures.
Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
tramadol/paracétamol. Des doses complémentaires
peuvent être administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8
comprimés par jour (soit 300 mg de
tramadol et 2600 mg de paracétam