TRAMADOL/PARACETAMOL TECNIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Tilgængelig fra:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC-kode:

N02AJ13

INN (International Name):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosering:

37,5 mg/325 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Tramadol y paracetamol

Produkt oversigt:

TRAMADOL/PARACETAMOL TECNIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG 20 comprimidos Autorizado 08/08/2012 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL TECNIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG 20 comprimidos Autorizado 08/08/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL TECNIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG 60 comprimidos Autorizado 08/08/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL TECNIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG 60 comprimidos Autorizado 08/08/2012 Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2012-08-08

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL TECNIGEN
37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFG
HIDROCLORURO DE TRAMADOL/ PARACETAMOL
LEA
TODO
EL PROSPECTO
DETENIDAMENTE
ANTES DE
COMENZAR
A
TOMAR
EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos informe a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tramadol/paracetamol TecniGen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/paracetamol
TecniGen.
3. Cómo tomar Tramadol/paracetamol TecniGen.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Tramadol/paracetamol TecniGen.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/paracetamol TecniGen es una combinación de dos analgésicos,
tramadol y paracetamol, que
actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/paracetamol TecniGen está indicado en el tratamiento
sintomático del dolor de intensidad
moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de
tramadol y paracetamol sea
necesaria.
Tramadol/paracetamol TecniGen sólo debe ser utilizado por adultos y
niños mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
TECNIGEN
NO TOME
TRAMADOL/PARACETAMOL TECNIGEN
- Si es alérgico (hipersensible: erupción cutánea, hinchazón de la
cara, sibilancias (o pitos) o dificultad para
respirar) a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
- En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando
medicamentos

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/paracetamol TecniGen 37,5 mg/325 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Tramadol/paracetamol TecniGen 37,5 mg/325 mg comprimidos EFG:
Un comprimido contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo, ranurado, de color blanco.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol comprimidos está indicado para el tratamiento
sintomático del dolor moderado a
intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
también sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes_ (12 años y mayores).
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse individualmente de acuerdo a la intensidad del
dolor y a la respuesta del paciente.
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de
Tramadol/paracetamol TecniGen 37,5 mg/325 mg.
Se
pueden
tomar
dosis
adicionales
según
sea
necesario,
sin
exceder
de
8
comprimidos
de
Tramadol/paracetamol TecniGen 37,5 mg/325 mg (equivalente a 300 mg de
tramadol y 2600 mg de
paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
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Tramadol/Paracetamol
no
se
debe
administrar
bajo
ninguna
circunstancia
durante
más
tiempo
del
estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo
con
Tramadol/paracetamol
TecniGen
como
resultado
de
la
naturaleza
y
la
gravedad
de
la
enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular
(con interrupciones del tratamiento, si es
pos