TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Tilgængelig fra:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC-kode:

N02AJ13

INN (International Name):

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Dosering:

37,50 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,50 mg > paracétamol 325 mg

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Recept type:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeutisk område:

opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes ; Tramadol et paracétamol

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AJ13TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Produkt oversigt:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2013-03-01

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2022
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol / paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO
37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AJ13
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO est une association de 2 antalgiques, le
tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO est indiqué dans le traitement des
douleurs modérées à intenses
lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de
tramadol et de paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO e

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol...................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol....................................................................................................................
325,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs
modérées à intenses.
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO doit être limitée
aux patients dont la douleur
modérée à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de tramadol (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO doit être limitée
aux patients dont la douleur
modérée à intense nécessite un traitement par une association de
paracétamol et de chlorhydrate de tramadol.
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient. La dose efficace antalgique la plus faible
doit généralement être choisie. Une dose
totale de 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de
tramadol et 2600 mg de paracétamol) ne doit
pas être dépassée. Les prises doivent être espacées d’au moins
6 heures.
Adulte et adolescent (à partir de 12 ans) :
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL EG LABO (soit 75
mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses
complémentaires peuvent être
administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8 comprimés par
jour (soit 300 mg de chlorhyd