TRAM 50mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L

ATC-kode:

N02AJ13

Lægemiddelform:

SOLUCION INYECTABLE

Sammensætning:

POR AMPOLLA

Indgivelsesvej:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Recept type:

Con receta médica retenida

Fremstillet af:

CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD.; INDIA

Terapeutisk gruppe:

TRAMADOL Y PARACETAMOL

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 250, 500 y 1000 aqmpollas de vidrio tipo I color ámabar x 1mL

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2023-09-05

Produktets egenskaber

_ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
TRAM 50 MG/ML
TRAMADOL 50 MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN
Cada ampolla de 1 mL contiene:
Clorhidrato de tramadol ………. 50 mg
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de dolor moderado a grave.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_ _SOLUCIÓN INYECTABLE_
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_ Intravenosa, Intramuscular
_DOSIS: _
La
Solución
Inyectable
es
para
administración
parenteral
o
intramuscular,
por
inyección
intravenosa lenta
o, cuando está diluida en solución, por infusión o analgesia
controlada por el
paciente. La dosis de TRAM 50 mg/mL Solución Inyectable debe ser
ajustada a la intensidad del
dolor y la sensibilidad del paciente individual. Generalmente la dosis
efectiva más baja de
analgesia debe ser seleccionada.
_Adultos:_
Una dosis de 50 o 100 mg cada 4 - 6 horas es generalmente necesaria.
Inyecciones intravenosas
deben ser administradas lentamente durante 2-3 minutos.
En dolor el post-operatorio, un bolo inicial de 100 mg es
administrado. A los 60 minutos
siguientes al bolo inicial, dosis de 50 mg pueden ser administradas
cada 10 - 20 minutos hasta
una dosis total de 250 mg incluyendo el bolo inicial.
Dosis posteriores deben ser de 50 o 100 mg cada 4 - 6 horas hasta una
dosis total diaria de 600
mg.
No se debe exceder una dosis total parenteral diaria mayor de 600 mg
salvo en circunstancias
especiales.
_Pacientes ancianos: _
Generalmente no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes
mayores de 75 años sin
manifestación clínica de insuficiencia hepática o renal. En
pacientes ancianos mayores de 75
años la eliminación puede ser prolongada. Por lo tanto, los
intervalos de dosificación deben ser
considerados cuidadosamente según los requisitos de los pacientes_._
_Insuficiencia renal/diálisis y deterioro hepático:_
En pacientes con insuficiencia renal o hepática la eliminación de
tramadol es