Tracutil Zusatzampullen pour préparations injectables

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

zincum, manganum, cuprum, chromium, iodidum, fluoridum, kalium, chloridum, ferrum, molybdenum, selenium, natrium

Tilgængelig fra:

B. Braun Medical AG

ATC-kode:

B05XA31

INN (International Name):

zincum, manganum, cuprum, chromium, iodidum, fluoridum, kalium, chloridum, ferrum, molybdenum, selenium, natrium

Lægemiddelform:

Zusatzampullen pour préparations injectables

Sammensætning:

ferrum 1.95 mg ut ferrosi chloridum tetrahydricum, zincum 3.27 mg ut zinci chloridum, manganum 0.55 mg ut mangani chloridum tetrahydricum, cuprum 0.76 mg ut cupri chloridum dihydricum, chromium 10 µg ut chromii(III) chloridum hexahydricum, selenium 20 µg ut natrii selenis pentahydricus, molybdenum 10 µg ut natrii molybdas dihydricus, iodidum 0.13 mg ut kalii iodidum, fluoridum 0.57 mg ut natrii fluoridum, natrium 0.71 mg ut natrii selenis pentahydricus et natrii molybdas dihydricus et natrii fluoridum, kalium 30 µg ut kalii iodidum, chloridum 11.9 mg ut ferrosi chloridum tetrahydricum et zinci chloridum et mangani chloridum tetrahydricum et cupri chloridum dihydricum et chromii(III) chloridum hexahydricum et acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml, Corresp., ferrum 35 µmol, zincum 50 µmol, manganum 10 µmol, cuprum 12 µmol, chromium 0.2 µmol, molybdenum 0.1 µmol, selenium 0.3 µmol, fluoridum 30 µmol, chloridum 336 µmol, iodidum 1 µmol, natrium 30.8 µmol, kalium 1 µmol.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Complément d'Oligo-éléments pour la Nutrition parentérale

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

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Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Tracutil®
Composition
Principes actifs: chlorure ferreux, chlorure de zinc, chlorure de
manganèse, chlorure de cuivre,
chlorure de chrome, molybdate de sodium, sélénite de sodium,
fluorure de sodium, iodure de
potassium.
Excipients: acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Concentré de perfusion dans des ampoules en verre de 10 ml.
1 ampoule à 10 ml contient :
Principes actifs
Chlorure ferreux tétrahydraté [mg] 6,958
Chlorure de zinc anhydre [mg] 6,815
Chlorure de manganèse tétrahydraté [mg] 1,979
Chlorure de cuivre(II) dihydraté [mg] 2,046
Chlorure de chrome(III) hexahydraté [mg] 0,053
Molybdate de sodium dihydraté [mg] 0,0242
Sélénite de sodium(III) pentahydraté [mg] 0,0789
Fluorure de sodium [mg] 1,260
Iodure de potassium [mg] 0,166
Excipients
Acide chlorhydrique concentré [mg] 11,97
Aqua ad Infundibilia [g] 9,969
Electrolytes
Fe 2+ [mg/(µmol)] 1,95/(35,0)
Zn 2+ [mg/(µmol)] 3,27/(50,0)
Mn 2+ [mg/(µmol)] 0,55/(10,0)
Cu 2+ [mg/(µmol)] 0,76/(12,0)
Cr 3+ [mg/(µmol)] 0,01/(0,2)
Mo(VI) [mg/(µmol)] 0,01/(0,1)
Se(IV) [mg/(µmol)] 0,02/(0,3)
F– [mg/(µmol)] 0,57/(30,0)
I– [mg/(µmol)] 0,13/(1,0)
Na+ [mg/(µmol)] 0,71/(30,8)
K+ [mg/(µmol)] 0,03/(1,0)
Cl– [mg/(µmol)] 11,9/(336)
Indications/Possibilités d’emploi
Compensation des pertes journalières en oligo-éléments lors
d’alimentation parentérale.
Posologie/Mode d’emploi
Tracutil doit être administré sous forme diluée.
Adultes: Pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments, ajouter
10 ml de Tracutil (1 ampoule
additive) dans au minimum 100 ml de solution de perfusion et perfuser
au minimum en 60 minutes.
Ceci correspond à la dose quotidienne habituelle. Comme solutions de
base peuvent servir par
exemple des solutions de glucose. (N’utiliser que des mélanges dont
la compatibilité a été
démontrée). Dans des cas d’exceptions, pour couvrir des besoins
accrus (par exemple en soins
intensifs ou occasionnellement lors d’ali