TPG Nebivolol 5mg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Nebivololhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International Name):

nebivolol hydrochloride

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2008-07-14

Indlægsseddel

1
palde-tpg-nebivolol-080515-corr
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TPG NEBIVOLOL 5MG TABLETTEN
Wirkstoff: Nebivololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist TPG Nebivolol 5mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von TPG Nebivolol 5mg beachten?
3.
Wie ist TPG Nebivolol 5mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TPG Nebivolol 5mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST TPG NEBIVOLOL 5MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TPG Nebivolol 5mg ist ein Herz-Kreislaufmittel (Betablocker), welches Bluthochdruck verringert
und die Herzleistung steigert.
TPG NEBIVOLOL 5MG WIRD ANGEWENDET
- 
zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
2
palde-tpg-nebivolol-080515-corr
- 
als Ergänzung zur Standardtherapie (beispielsweise mit Diuretika, Digoxin, ACE-Hemmern,
Angiotensin-II-Antagonisten) für die Behandlung einer stabilen leichten oder mittelschweren
chronischen Herzinsuffizienz bei über 70-jährigen Patienten. 
2. 
WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  EINNAHME  VON  TPG  NEBIVOLOL 5MG
BEACHTEN? 
TPG NEBIVOLOL 5mg DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 
-
wenn Sie�

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TPG Nebivolol 5mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5,45 mg Nebivololhydrochlorid (entsprechend 5
mg Nebivolol).
Sonstiger Bestandteil: 143,48 mg Lactose-Monohydrat/Tablette
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe,
nicht beschichtete Tabletten mit abgeflachten 
Kanten, einer einseitigen Kreuzbruchkerbe sowie einer glatten
Seite.
Die Tablette kann in vier gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der essentiellen Hypertonie
-
Als Ergänzung zu Standardtherapien für die Behandlung einer
stabilen leichten bis 
mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz bei über 70-jährigen
Patienten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung:
Die Tablette sollte mit ausreichend Flüssigkeit (z.B.
ein Glas Wasser) zu oder unabhängig 
von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hypertonie
_Erwachsene:_
de_7653
1
Die tägliche Dosis ist eine Tablette (5 mg Nebivolol),
die möglichst immer zur gleichen 
Tageszeit eingenommen werden sollte. Die Tabletten können zu
einer Mahlzeit 
eingenommen werden.
Die blutdrucksenkende Wirkung tritt nach einer ein-
bis zweiwöchigen Therapie ein. In 
einigen Fällen wird der optimale Effekt erst nach 4 Wochen
erreicht. 
_Kombination mit anderen Antihypertensiva:_
Betablocker
können alleine oder zusammen mit anderen Antihypertensiva eingenommen 
werden. Ein zusätzlich
blutdrucksenkender Effekt wurde bisher nur beobachtet, wenn TPG 
Nebivolol 5mg zusammen mit 12,5 bis 25 mg Hydrochlorothiazid
eingenommen wurde.
_Patienten mit Niereninsuffizienz_
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg 
Nebivolol täglich. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis auf
5 mg erh�