Toularynx Dextromethorphan 1.5 mg/ml siroop

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Dextromethorfanhydrobromide 1,5 mg/ml

Tilgængelig fra:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC-kode:

R05DA09

INN (International Name):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosering:

1,5 mg/ml

Lægemiddelform:

Siroop

Sammensætning:

Dextromethorfanhydrobromide 1.5 mg/ml

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Dextromethorphan

Produkt oversigt:

CTI-code: 156256-01 - De grootte van de verpakking: 180 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0299057 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

1991-12-11

Indlægsseddel

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN 1,5 MG/ML SIROOP
Dextromethorfan hydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Toularynx dextromethorphan en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Toularynx dextromethorphan behoort tot de groep van de hoestremmers.
Toularynx dextromethorphan is aangewezen bij behandeling van de
symptomen van storende, droge hoest.
Toularynx dextromethorphan is aangewezen bij volwassenen en kinderen
vanaf 6 jaar.
Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor dextromethorfan hydrobromide of voor één van
de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
-
Bij ernstige ademhalingsmoeilijkheden.
-
Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
-
Indien u reeds bepaalde geneesmiddelen neemt die onder andere tegen
depressie gebruikt worden
(inhibitoren

Produktets egenskaber

1/7
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Toularynx dextromethorphan 1,5 mg/ml siroop
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml siroop bevat 1,5 mg dextromethorfan hydrobromide
Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol (E420) (1,86 g/10 ml),
propyleenglycol (E1520) (80 mg/10 ml),
methylparahydroxybenzoaat (E218) (7 mg/10 ml), ethanol (E1510) (5,33
mg/10 ml),
propylparahydroxybenzoaat (E216) (1,75 mg/10 ml) en natrium (0,89
mg/10 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Toularynx dextromethorphan wordt voorgesteld voor de symptomatische
behandeling van onproductieve
hoest. Toularynx dextromethorphan is aangewezen bij volwassenen en
kinderen vanaf 6 jaar.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De fles is voorzien van een kindveilige sluiting en de verpakking
bevat een maatbekertje van 30 ml.
_Volwassenen: _
10 ml 4 tot 6 x per dag (max. 80 ml/dag = 120 mg).
_Pediatrische patiënten_
_Kinderen vanaf 12 jaar:_
10 ml 4 tot 6 x per dag (max. 80 ml/dag = 120 mg).
_Kinderen van 6 tot 12 jaar:_
5 ml 4 tot 6 x per dag of
10 ml 2 tot 3 x per dag (max. 40 ml/ dag = 60 mg)
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
Deze siroop is suikervrij en mag door diabetici gebruikt worden.
De behandeling met Toularynx dextromethorphan is er op gericht de
symptomen te onderdrukken; het
gebruik moet dus beperkt blijven tot een zo kort mogelijke periode en
een zo laag mogelijke dosis.
_Speciale populaties_
_Bejaarden:_
Bij bejaarden dient de dosis gehalveerd te worden.
_Personen met nierfunctiestoornissen:_
Nierfunctiestoornissen kunnen zorgen voor een verhoging van de
halfwaardetijd van dextromethorfan en zijn
metabolieten. Daarom dient bij personen met nierfunctiestoornissen de
dosis gehalveerd te worden.
2/7
_Personen met leverfunctiestoornissen:_
Aangezien dextromethorfan gemetaboliseerd wordt in de lever, dient bij
personen met
leverfunctiestoornissen de dosis gehalveerd te worden.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3