Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
REPAGLINID
Rivopharm Limited
A10BX02
repaglinide
2 mg
tabletter
2010-05-28
19. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ILGAPER, TABLETTER 0. D.SP.NR. 26400 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ilgaper 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg, 2 mg eller 4 mg repaglinid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 0,5 mg Hvide, runde og konvekse samt mærkede med RE på den ene side. 1 mg Gulmelerede, runde og bikonvekse samt mærkede med RE1 på den ene side. 2 mg Pinkmelerede, runde og bikonvekse samt mærkede med RE2 på den ene side. 4 mg Pinkmelerede, runde og bikonvekse samt mærkede med RE4 på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus, hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og motion. Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2 diabetes mellitus, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene. _44380_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Behandlingen bør iværksættes som supplement til diæt og motion for at sænke blodglucose i forbindelse med måltider. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere glykæmisk kontrol. I tillæg til patientens normale selvmonitorering af blod- og uringlukose skal patientens blodglukose monitoreres regelmæssigt af lægen for at fastsætte laveste, effektive dosis. Koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin kan også være værdifuld til kontrol af patientens behandlingsrespons. Regelmæssig kontrol er nødvendig for at opdage utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den maksimalt anbefalede dosis (dvs. primært behandlingssvigt) samt manglende blodglucosereduktion efter en indledende effektiv periode (dvs. sekundært behandlingssvigt). Korttidsbehandling med repaglinid kan være tilstrækkelig i kortvarige perioder med dårlig kontrol hos patienter med type 2-diabetes, der normalt reguleres tilfredsstillende med diæt. Initialdosis Læs hele dokumentet