TOSIVY JARABE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO

Tilgængelig fra:

LABORATORIOS LORIEN S.L.

ATC-kode:

R05CA12

INN (International Name):

HEDERA HELIX L. DRY EXTRACT

Dosering:

7,4 mg/ml

Lægemiddelform:

JARABE

Sammensætning:

HEDERA HELIX L. EXTRACTO SECO 7,4 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

1 frasco de 100 ml

Terapeutisk område:

Hederae helicis folium

Produkt oversigt:

TOSIVY JARABE, 1 frasco de 100 ml - 141181000140109 - 255051000140101 - 255061000140104

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2019-10-30

Indlægsseddel

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PROSPECTO
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOSIVY JARABE
Extracto seco de _Hedera helix _L. (hiedra)_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
_ _
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico..
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tosivy y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tosivy
3. Cómo tomar Tosivy
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Tosivy
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOSIVY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tosivy es un medicamento tradicional a base de plantas desarrollado a
partir del extracto seco de hojas de
_Hedera helix _(hiedra) utilizado como expectorante para la tos
productiva.
Está indicado en adultos, adolescentes y niños, mayores de 2 años,
para su uso en las indicaciones
específicas basadas en su uso tradicional.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOSIVY
NO TOME TOSIVY
Si es alérgico a la hiedra (_Hedera helix _L.), a las plantas de la
familia _Araliaceas_, o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
No administrar a niños menores de 2 años ya que con los
expectorantes existe el riesgo de que se agraven
los síntomas respiratorios.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tosivy
Si se produce disnea, fiebre y expectoraciones sangrientas o
purulentas, consulte a un médico de
inmediato.
Los pacientes con gastritis o úlcera gástrica debe

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tosivy Jarabe.
Extracto de _Hedera helix_ L
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por (1) ml de jarabe:
7,4 mg de extracto seco de hojas de _Hedera helix _L. (hiedra),
(4-8:1), disolvente de extracción etanol 30
% m/m.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Sorbitol 70% (320 mg por cada ml).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Jarabe de color dorado ligeramente turbio y viscoso con un olor
característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado como expectorante
para la tos productiva. Está
indicado en adultos, adolescentes y niños, mayores de 2 años. Este
producto es un medicamento tradicional
a base de plantas, para uso en las indicaciones específicas basadas
en su uso tradicional.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _3- 4 ml de jarabe, dos
ó tres veces al día (lo que corresponde a
44,4 mg ó 88,8 mg de extracto)
_Población pediátrica _
_Niños de 6 a 11 años: _2,5 ml, dos ó tres veces al día (lo que
corresponde a 37 mg ó 55,5 mg de extracto)
_ _
_Niños de 2 a 5 años: _1,5 ml, tres veces al día (lo que
corresponde a 33,3 mg de extracto)
El uso de Tosivy en niños menores de 2 años está contraindicado
(ver sección 4.3).
Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
Debido a la falta de datos farmacocinéticos en estos grupos de
pacientes, no es posible recomendar una
dosis.
Se aconseja a los pacientes que consulten con su médico o
farmacéutico antes de empezar a tomar el
medicamento.
Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
Para asegurar la correcta dosificación del medicamento se incluye una
jeringuilla dosificadora con
graduación cada 0,5 ml hasta 5 ml.
Duración del tratamiento
Si los síntomas persisten durante el uso del medicamento durante más
de una semana, se debe consultar al
médico o farmacéutico.
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