Toredin 1 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OLOPATADINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 Generics ApS

ATC-kode:

S01GX09

INN (International Name):

OLOPATADINHYDROCHLORID

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2021-02-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TOREDIN 1 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
olopatadin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Toredin
3.
Sådan skal du bruge Toredin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
TOREDIN ANVENDES TIL BEHANDLING AF TEGN OG SYMPTOMER PÅ
SÆSONBETINGET ALLERGISK ØJENBETÆNDELSE
.
ALLERGISK ØJENBETÆNDELSE
. Visse materialer (allergener), såsom pollen, støv eller dyrehår,
kan forårsage
allergiske reaktioner, som medfører kløe, rødme og hævelse af
øjets overflade.
TOREDIN ER ET LÆGEMIDDEL
til behandling af allergiske øjenlidelser. Det virker ved at dæmpe
den
allergiske reaktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TOREDIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE TOREDIN:
-
HVIS DU ER ALLERGISK
(overfølsom) over for olopatadin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i punkt 6).
-
Du bør ikke bruge Toredin, hvis du ammer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Toredin.
Kontaktlinser skal tages ud af øjnene inden brug af Toredin.
BØRN
2
Brug ikke Toredin til børn under 3 år. Du må ikke give dette
lægemi

Produktets egenskaber

11. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOREDIN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31488
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Toredin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml opløsning indeholder olopatadinhydrochlorid svarende til 1 mg
olopatadin.
En dråbe opløsning (cirka 30 µl) indeholder cirka 0,03 mg
olopatadin (som hydrochlorid)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml.
Dinatriumphosphatdihydrat (E339) 6.27 mg/ml (svarende til 3.34 mg/ml
phosphater)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (øjendråber)
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af okulære tegn og symptomer på sæsonbetinget allergisk
conjunctivitis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis er en dråbe Toredin i konjunktivalsækken i det/de pågældende
øje/øjne to gange
daglig (8 timers interval). Behandlingen kan fortsættes i op til fire
måneder, hvis det
skønnes nødvendigt.
_dk_hum_62218_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Anvendelse hos ældre_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
_Pædiatrisk population_
Toredin kan anvendes hos pædiatriske patienter over 3 år i samme
dosis som hos voksne.
Toredins sikkerhed og virkning hos børn under 3 år er ikke klarlagt.
Der foreligger ingen
data.
_Anvendelse ved nedsat lever- og nyrefunktion_
Toredin i form af øjendråber er ikke blevet undersøgt hos patienter
med nyre- eller
leversygdom. Det forventes dog ikke at være nødvendigt at justere
dosis ved nedsat lever-
eller nyrefunktion (se pkt. 5.2).
Administration
Kun til okulær anvendelse.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal det
undgås at berøre
øjenlåget, øjenomgivelserne eller andre overflader med flaskens
dråbespids. Hold flasken
tæt lukket efter brug.
I tilfælde af samtidig behandling med andre topiske okulære
lægemidler, bør der være et
mellemrum på fem minutter mellem indgivelsen af de enkelte midler.
Øjensalver bør
admini