TOPIRAMATO

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
06-01-2023
Hent Produktets egenskaber (SPC)
06-01-2023

Aktiv bestanddel:

TOPIRAMATO

Tilgængelig fra:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANTICONVULSIVANTES

INN (International Name):

MEDICINE

Terapeutisk område:

ANTICONVULSIVANTES

Produkt oversigt:

50 MG COM REV CT BL AL/AL X 10  - 1004704050054 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 - 1004704050062 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1004704050070 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1004704050089 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 10  - 1004704050097 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 20 - 1004704050100 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 30 - 1004704050119 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 - 1004704050127 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2007-07-30

Indlægsseddel

                                TOPIRAMATO
BULA DO PACIENTE
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
50 MG, 100 MG
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
topiramato - VP13
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOPIRAMATO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
TOPIRAMATO
comprimidos revestidos 50 mg. Embalagem contendo 60 comprimidos
revestidos.
TOPIRAMATO
comprimidos revestidos 100 mg. Embalagem contendo 60 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE TOPIRAMATO 50 MG CONTÉM:
topiramato
..................................................................................................................................................
50 mg
excipientes q.s.p.
..........................................................................................................
1 comprimido revestidos
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, amidoglicolato
de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, óxido
de ferro amarelo).
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE TOPIRAMATO 100 MG CONTÉM:
topiramato
................................................................................................................................................
100 mg
excipientes q.s.p.
..........................................................................................................
1 comprimido revestidos
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, amidoglicolato
de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O TOPIRAMATO
é indicado em monoterapia tanto em pacientes com epilepsia
recentemente diagnosticada como
em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à
monoterapia.
O TOPIRAMATO
é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no tratamento de
crises epilépticas
parciais, com ou sem generalização secundária e crises
tônico-clônicas generalizadas primárias.
O TOPIRAMATO
é indicado, também, pa
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                TOPIRAMATO
BULA DO PROFISSIONAL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
50 MG, 100 MG
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
topiramato - VPS16
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TOPIRAMATO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
TOPIRAMATO
comprimidos revestidos 50 mg. Embalagem contendo 60 comprimidos
revestidos.
TOPIRAMATO
comprimidos revestidos 100 mg. Embalagem contendo 60 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE TOPIRAMATO 50 MG CONTÉM:
topiramato
..................................................................................................................................................
50 mg
excipientes q.s.p.
..........................................................................................................
1 comprimido revestidos
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, amidoglicolato
de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, óxido
de ferro amarelo).
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE TOPIRAMATO 100 MG CONTÉM:
topiramato
................................................................................................................................................
100 mg
excipientes q.s.p.
..........................................................................................................
1 comprimido revestidos
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, amidoglicolato
de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O TOPIRAMATO
é indicado em monoterapia tanto em pacientes com epilepsia
recentemente diagnosticada como
em pacientes que recebiam terapia adjuvante e serão convertidos à
monoterapia.
O TOPIRAMATO
é indicado, para adultos e crianças, como adjuvante no tratamento de
crises epilépticas
parciais, com ou sem generalização secundária e crises
tônico-clônicas generalizadas primárias.
O TOPIRAMATO
é indicado, tamb
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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