TOPIRAMATE ELVIM õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

topiramaat

Tilgængelig fra:

SIA Elvim

ATC-kode:

N03AX11

INN (International Name):

topiramate

Dosering:

50mg 60TK; 50mg 28TK

Lægemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Topiramate ELVIM, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate ELVIM, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate ELVIM, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
topiramaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt. lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Topiramate ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Topiramate ELVIM'i võtmist
3. Kuidas Topiramate ELVIM’it võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Topiramate ELVIM’it säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Topiramate ELVIM ja milleks seda kasutatakse
Topiramate ELVIM kuulub epilepsiavastasteks ravimiteks nimetatavate
ravimite rühma. Seda kasutatakse:
-
krampide ravimiseks üksikravimina täiskasvanutel ja üle 6-aastastel
lastel;
-
krampide ravimiseks koos teiste ravimitega täiskasvanutel ja üle
2-aastastel lastel;
-
migreeni-tüüpi peavalude ennetamiseks täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne Topiramate ELVIM’i võtmist
Topiramate ELVIM’it ei tohi võtta
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
migreeni ennetamiseks, kui te olete rase või kui olete
rasestumisvõimeline naine, välja arvatud juhul
kui te kasutate efektiivset rasestumisvastast vahendit (vt lisateavet
lõigust “Rasedus ja imetamine”).
Te peate arutama oma arstiga, milline on parim rasestumisvastane
vahend kasutamiseks Topiramate
ELVIM’i võtmise ajal.
Kui te ei ole kindel, kas ülaltoodu kehtib teie

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Topiramate ELVIM, 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate ELVIM, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topiramate ELVIM, 100 mg õhukese polümeerikattega tableted
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg, 50 mg või 100
mg topiramaati.
INN. Topiramatum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
25 mg õhukese polümeerikattega tablett: üks tablett sisaldab 0,4 mg
laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
50 mg õhukese polümeerikattega tablett: üks tablett sisaldab 0,4 mg
laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
100 mg õhukese polümeerikattega tablett: üks tablett sisaldab 0,05
mg päikeseloojangukollast FCF
(E110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Topiramate ELVIM 25 mg on valge, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett.
Topiramate ELVIM 50 mg on kollane, ümmargune, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett.
Topiramate ELVIM 100 mg on oranž, piklik, kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Monoteraapiana täiskasvanutel, noorukitel ja üle 6-aastastel lastel,
kellel on partsiaalsed krambihood
sekundaarselt generaliseerunud krambihoogudega või ilma ning
primaarselt generaliseerunud
toonilis-
kloonilised krambihood.
Adjuvantravi 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja
täiskasvanutel partsiaalsete
krambihoogude (sekundaarse generaliseerumisega või ilma) või
primaarselt generaliseerunud
toonilis-klooniliste krambihoogude korral ja Lennoxi-Gastaut’
sündroomiga seotud krampide ravi.
Migreeni profülaktikaks täiskasvanutel pärast võimalike
alternatiivsete ravimeetmete hoolikat
hindamist. Topiramaat ei ole mõeldud selle akuutseks raviks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hoogude optimaalse kontrolli saavutamiseks nii täiskasvanutel kui
lastel on soovitatav ravi
alustada
väikese annusega, millele järgneb annuse tiitrimine kuni efektiivse
annuseni. An