TOPIRAMATE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

topiramate 200 mg

Tilgængelig fra:

BIOGARAN

ATC-kode:

N03AX11.

INN (International Name):

topiramate 200 mg

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > topiramate 200 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIEPILEPTIQUES

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX11.TOPIRAMATE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».Il est utilisé : seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans ; avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus ; pour prévenir les migraines chez l’adulte.

Produkt oversigt:

380 573-8 ou 34009 380 573 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/10/2018;380 574-4 ou 34009 380 574 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 575-0 ou 34009 380 575 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 577-3 ou 34009 380 577 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 579-6 ou 34009 380 579 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 580-4 ou 34009 380 580 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 054-5 ou 34009 571 054 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 055-1 ou 34009 571 055 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 056-8 ou 34009 571 056 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 057-4 ou 34009 571 057 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée le 25/10/2021

Autorisation dato:

2007-06-22

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2018
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N03AX11.
TOPIRAMATE BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments appelés
« médicaments antiépileptiques ».
Il est utilisé :
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans ;
·
avec d’autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus ;
·
pour prévenir les migraines chez l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE BIOGARAN 200 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TOPIRAMATE

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate...........................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus
de 6 ans dans l’épilepsie partielle avec ou sans
généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques
généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l’enfant à partir
de 2 ans, l’adolescent et l’adulte dans l’épilepsie partielle
avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises
tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des
crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l’adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse
des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n’est pas
indiqué dans le traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d’augmenter les doses jusqu’à la posologie efficace. La
posologie et l’augmentation de la posologie doivent être guidées
par la réponse clinique.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par TOPIRAMATE BIOGARAN n’est pas
nécessaire. Dans de rares cas, l’ajout de topiramate à la
phénytoïne peut nécessiter une adaptation de la posologie de la
phénytoïne pour obtenir une réponse clinique optimale. L’ajout ou
le retrait de la phénytoïne et de la carbamazépine à un
traitement en association avec TOPIRAMATE BIOGARAN peut nécessiter
l’adaptati