Topiramat "Paranova" 25 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TOPIRAMAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

N03AX11

INN (International Name):

TOPIRAMATE

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Topiramat Paranova
25 mg, 50 mg, 100 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter
topiramat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Topiramat Paranova
3. Sådan skal du tage Topiramat Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Topiramat Paranova tilhører en gruppe medicin, der kaldes
antiepileptika. Det bruges:
• som eneste medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos voksne
og børn over 6 år.
• sammen med anden medicin til behandling af epilepsi (kramper) hos
voksne og børn 2 år eller ældre.
• til at forebygge migræneanfald hos voksne.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOPIRAMAT PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Topiramat Paranova:
• hvis du er allergisk over for topiramat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Topiramat Paranova (angivet i punkt 6).
• til forebyggelse af migræne: hvis du er gravid, eller hvis du er
kvinde i den fødedygtige alder, medmindre du bruger effektiv
svangerskabs-
forebyggelse (se afsnittet ”Graviditet og amning” for yderligere
information). Tal med din læge om, hvilken type svangerskabs
foreb

Produktets egenskaber

7. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOPIRAMAT "PARANOVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
09285
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Topiramat "Paranova".
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 eller 200 mg topiramat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Indeholder også lactosemonohydrat.
En 25 mg tablet indeholder 30,85 mg lactosemonohydrat.
En 50 mg tablet indeholder 61,70 mg lactosemonohydrat.
En 100 mg tablet indeholder 123,40 mg lactosemonohydrat.
En 200 mg tablet indeholder 43,50 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Monoterapi hos voksne, unge og børn over 6 år med partielle
epileptiske anfald, med eller
uden sekundære generaliserede anfald, og primære generaliserede
tonisk-kloniske anfald.
Adjuverende behandling af børn (fra 2 år), unge og voksne med
partielle epileptiske anfald,
med eller uden sekundære generaliserede anfald eller primære
generaliserede tonisk-kloniske
anfald, og til behandling af anfald i forbindelse med Lennox-Gastaut
syndrom.
Topiramat er indiceret til forebyggelse af migræne hos voksne efter
omhyggelig evaluering af
alternative behandlingsmuligheder. Topiramat er ikke indiceret til
akut behandling.
_dk_hum_65311_spc.doc_
_Side 1 af 26_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Det anbefales at opstarte behandlingen med lave doser for derefter at
titrere til optimal dosis.
Dosistitrering bør foretages under hensyntagen til klinisk effekt.
Det er ikke nødvendigt at monitorere plasmakoncentrationen af
topiramat for at optimere
behandlingen med Topiramat "Paranova". I sjældne tilfælde, hvor
Topiramat "Paranova"
administreres som tillægsbehandling til phenytoin, kan det være
nødvendigt at justere dosis af
phenytoin for at opnå optimal klinisk effekt. Addering eller
seponering af phenytoin eller
carbamazepin ved adjuverende behandling med Topiramat "Paranova" kan
nødv