Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol 150
NEURAXPHARM France
N02AX02.
chlorhydrate de tramadol 150
150,00 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 150,00 mg
orale
plaquette(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)
liste I; prescription limitée à 12 semaines
autres opioïdes
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02AX02.Le tramadol - principe actif contenu dans TOPALGIC LP est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TOPALGIC LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.
TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg - CONTRAMAL L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée.
Valide
1997-04-11
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024
Dénomination du médicament
TOPALGIC LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPALGIC LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/02/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOPALGIC LP 150 mg, comprimé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe actif : chlorhydrate de tramadol. 1 comprimé à libération prolongée contient 150 mg de chlorhydrate de tramadol. _Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé à libération prolongée contient 2,5 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur orange pâle, présentant le logo du fabricant sur l’une des faces, et la mention « T2 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des douleurs modérées à sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose devra être adaptée à l’intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle de chaque patient. La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être choisie. Une dose quotidienne de 400 mg de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée sauf circonstances cliniques particulières. Sauf prescription contraire, TOPALGIC LP devra être administré comme suit : Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de tramadol deux fois par jour, matin et soir. Si le niveau d’antalgie est insuffisant, la dose peut être portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate de tramadol, deux fois par jour (voir rubrique 5.1.) TOPALGIC LP ne devra en aucun cas être administré pendant une durée supérieure à celle absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par TOPALGIC LP est nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder à une surveillance soigneuse et régulière (en intercalant, si nécessaire, des pauses thérapeutiques) en vue de vérifier si, et dans quelle Læs hele dokumentet