Tolucombi

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

телмисартан, hidrohlortiazid

Tilgængelig fra:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

C09DA07

INN (International Name):

telmisartan, hidrohlortiazid

Dosering:

80mg+12.5mg

Lægemiddelform:

tableta

Enheder i pakken:

tableta; 80mg+12.5mg; blister, 4x7kom

Klasse:

R

Recept type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fremstillet af:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Produkt oversigt:

JKL: 1401004

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2019-09-12

Indlægsseddel

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
TOLUCOMBI

, 40 MG/12,5 MG TABLETA
TOLUCOMBI

, 80 MG/12,5 MG TABLETA
TOLUCOMBI

, 80 MG/25 MG TABLETA
telmisartan/hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tolucombi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tolucombi
3.
Kako se uzima lek Tolucombi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tolucombi
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK TOLUCOMBI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tolucombi predstavlja kombinaciju dve aktivne supstance,
telmisartana i hidrohlortiazida u jednoj
tableti. Obe ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.
-
Telmisartan pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora
angiotenzina II.
Angiotenzin II je supstanca koja se proizvodi u organizmu i
prouzrokuje sužavanje krvnih sudova,
čime se povećava krvni pritisak. Telmisartan blokira dejstvo
angiotenzina II, tako da se krvni sudovi
opuštaju, čime se smanjuje krvni pritisak.
-
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao tiazidni diuretici i
koji izazivaju povećano
izlučivanje urina, što dovodi do snižavanja krvnog pritiska.
Visok krvni pritisak, ako se ne leči, može da ošteti krvne sudove
mnogih organa, što ponekad može da
dovede do srčanog udara, prestanka rada srca ili bubrega, moždanog
udara ili slepila. Obično nema
simptoma visokog krvnog pritiska pre nego što nastane oštećenje.
Zbog toga je veoma v

Produktets egenskaber

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tolucombi

40 mg/12,5 mg tableta
Tolucombi

80 mg/12,5 mg tableta
INN: telmisartan/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
40 mg/12,5 mg tablete
80 mg/12,5 mg tablete
laktoza
57 mg
114 mg
sorbitol
147,04 mg
294,08 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tableta
Dvoslojne, bikonveksne, ovalne tablete, bele do skoro bele ili
ružičastobele boje sa jedne strane, i ružičasto-
mramorne boje sa suprotne strane.
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tableta
Dvoslojne, bikonveksne, ovalne tablete, bele do skoro bele ili
ružičastobele boje sa jedne strane, i ružičasto-
mramorne boje sa suprotne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Kombinacija fiksnih doza leka Tolucombi (40 mg telmisartana/12,5 mg
hidrohlortiazida ili 80 mg
telmisartana/12,5 mg hidrohlortiazida) indikovana je kod odraslih
pacijenata kod kojih krvni pritisak nije
adekvatno kontrolisan lekom telmisartan.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Tolucombi treba primenjivati kod pacijenata čiji se krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan samo
telmisartanom. Preporučuje se individualno titriranje doze svake
komponente pre nego što se pređe na fiksnu
kombinaciju. Kada je klinički opravdano, može se razmotriti direktni
prelazak sa monoterapije na fiksnu
kombinaciju.
-
Lek Tolucombi 40 mg/12,5 mg može da se daje jednom dnevno pacijentima
čiji se krvni pritisak ne
može na odgovarajući način kontrolisati telmisartanom od 40 mg.
2 od 19
-
Tolucombi 80 mg/12,5 mg može da se daje jednom dnevno pacijentima
čiji se krvni pritisak ne može
na odgovarajući način kontrolisati telmisartanom od 80 mg.
Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega
Savetuje se periodično praćenje funkc