Tolterodintartrat "Teva" 2 mg depotkapsler, h?rde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TOLTERODINTARTRAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

G04BD07

INN (International Name):

tolterodine

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

Bemærk, at Tolterodintartrat Teva 2 mg depotkapsler svarer til andre
tolterodin-depotkapsler, hvor styrken er angivet som 1,4 mg, og at
Tolterodintartrat Teva 4 mg depotkapsler svarer til andre toltero-
din-depotkapsler, hvor styrken er angivet som 2,8 mg. Det er to
forskellige måder at angive den samme mængde af det virksomme stof
(tolterodin) på.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TOLTERODINTARTRAT TEVA 2 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
(svarende til 1,37 mg tolterodin)
TOLTERODINTARTRAT TEVA 4 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
(svarende til 2,74 mg tolterodin)
tolterodintartrat
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tolterodintartrat
Teva
3. Sådan skal du tage Tolterodintartrat Teva
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Tolterodintartrat Teva er tolterodin. Toltero-
din tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes antimuskariner.
Tolterodintartrat Teva bruges til behandling af symptomer
på overaktiv blære. Hvis du har en overaktiv blære, kan du
opleve, at:
– du kan have svært ved at kontrollere din vandladning.
– du skal skynde dig på toilettet uden varsel, og/eller du skal
gå ofte på toilettet.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOLTERODINTARTRAT TEVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller doseri

Produktets egenskaber

25. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOLTERODINTARTRAT "TEVA", HÅRDE DEPOTKAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
27880
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tolterodintartrat "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård depotkapsel indeholder 2 mg eller 4 mg tolterodintartrat
svarende til 1,37 mg
eller 2,74 mg tolterodin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 2 mg hård depotkapsel indeholder 32,70-34,50 mg
lactosemonohydrat.
Hver 4 mg
hård
depotkapsel indeholder 65,41-68,99 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tolterodintartrat "Teva" er indiceret til symptomatisk behandling af
urgeinkontinens
og/eller hyppig vandladning og imperiøs vandladning, som forekommer
hos patienter med
overaktiv blære.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne (inklusive ældre)_
Den anbefalede dosering er 4 mg 1 gang daglig undtagen hos patienter
med nedsat
leverfunktion eller alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR ≤ 30 ml/min),
hvor den anbefalede
dosis er 2 mg 1 gang daglig (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). I tilfælde af
generende bivirkninger
kan dosis reduceres fra 4 mg til 2 mg 1 gang daglig.
_dk_hum_64706_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Behandlingseffekt bør revurderes efter 2-3 måneder (se pkt. 5.1).
_Pædiatrisk population_
Der er ikke vist effekt af Tolterodintartrat "Teva" hos børn (se pkt.
5.1). Derfor kan
Tolterodintartrat "Teva" ikke anbefales til børn.
Administration
De hårde depotkapsler kan tages med eller uden mad og skal sluges
hele.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Tolterodin er kontraindiceret hos patienter med:

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1

Urinretention

Ukontrolleret snævervinklet glaukom

Myasthenia gravis

Alvorlig colitis ulcerosa

Toksisk megacolon
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Tolterodin skal anvendes med forsigtighed hos patienter med:
