Tolterodintartrat "Nordic Prime" 2 mg depotkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TOLTERODINTARTRAT

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

G04BD07

INN (International Name):

tolterodine

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Autorisation dato:

2020-06-19

Indlægsseddel

1
P173902-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TOLTERODINTARTRAT NORDIC PRIME 2 MG, HÅRDE DEPOTKAPSLER
TOLTERODINTARTRAT NORDIC PRIME 4 MG, HÅRDE DEPOTKAPSLER
tolterodintartrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tolterodintartrat Nordic
Prime
3.
Sådan skal du tage Tolterodintartrat Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Tolterodintartrat Nordic Prime er tolterodin.
Tolterodin tilhører en gruppe medicin,
der kaldes antimuskariner.
Tolterodintartrat Nordic Prime anvendes til behandling af symptomerne
på en overaktiv blære. Hvis
din blære er overaktiv, oplever du måske, at:
•
Du er ude af stand til at kontrollere din vandladning.
•
Du skal skynde dig på toilettet uden forudgående varsel, og/eller at
du skal på toilettet hyppigt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOLTERODINTARTRAT NORDIC
PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE TOLTERODINTARTRAT NORDIC PRIME, HVIS DU:
-
er allergisk over for tolterodintartrat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tolterodintartrat Nordic Pri

Produktets egenskaber

30. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOLTERODINTARTRAT ”NORDIC PRIME”, HÅRDE DEPOTKAPSLER (NORDIC
PRIME)
1.
D.SP.NR.
27579
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tolterodintartrat ”Nordic Prime”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depotkapsel, hård indeholder 2 mg tolterodintartrat, svarende til
1,37 mg tolterodin.
En depotkapsel, hård indeholder 4 mg tolterodintartrat, svarende til
2,74 mg tolterodin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 2 mg depotkapsel, hård indeholder 32,704-34,496 mg
lactosemonohydrat.
Hver 4 mg depotkapsel, hård indeholder 65,408-68,992 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde. (Nordic Prime)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tolterodintartrat ”Nordic Prime” er indiceret til symptomatisk
behandling af trang-
inkontinens og/eller øget urineringsfrekvens og -trang, som kan
opstå hos patienter med
overaktiv blæresyndrom.
_dk_hum_63703_spc.doc_
_Side 1 af 10_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (inklusive ældre patienter)_
Den anbefalede dosis er 4 mg én gang dagligt, undtagen hos patienter
med nedsat
leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion (GFR ≤ 30 ml/min),
hos hvem den
anbefalede dosis er 2 mg én gang dagligt (se pkt. 4.4 og 5.2). I
tilfælde af generende
bivirkninger kan dosis reduceres fra 4 mg til 2 mg én gang dagligt.
De hårde depotkapsler kan tages sammen med eller uden føde og skal
synkes hele.
Effekten af behandlingen skal revurderes efter 2-3 måneder (se pkt.
5.1).
_Pædiatrisk population_
Der er ikke påvist effekt af Tolterodintartrat ”Nordic Prime”
depotkapsler hos børn (se pkt.
5.1). Derfor er Tolterodintartrat ”Nordic Prime” depotkapsler ikke
anbefalet til brug hos
børn.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Tolterodin er kontraindiceret hos patienter med:
-
Overfølsomhed over det aktive stof eller over for et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
-
Urinretention
-
Ukontrolleret snævervinklet glaukom
-
Myasthenia gravis