Tolterodintartrat "2care4" 4 mg depotkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TOLTERODINTARTRAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

G04BD07

INN (International Name):

tolterodine

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2016-06-27

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TOLTERODINTARTRAT 2CARE4 4 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER
Tolterodintartrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Tolterodintartrat 2care4
3. Sådan skal du tage Tolterodintartrat 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Tolterodintartrat 2care4
er tolterodin. Tolterodin tilhører en gruppe
medicin, der kaldes antimuskariner.
Tolterodintartrat 2care4 anvendes til behandling
af symptomerne på en overaktiv blære. Hvis din
blære er overaktiv, oplever du måske, at:
– Du er ude af stand til at kontrollere din
vandladning.
– Du skal skynde dig på toilettet uden
forudgående varsel, og/eller at du skal på
toilettet hyppigt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
TOLTERODINTARTRAT 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE TOLTERODINTARTRAT 2CARE4, HVIS DU:
– er allergisk over for tolterodin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Tolterodintartrat
2care4 (angivet i afsnit 6).
– er ude af stand til at lade vandet
(urinretention).
– har ukontrolleret snævervinklet glaukom
(forhøjet tryk i øjnene med nedsat syn til
følge, som ikke er

Produktets egenskaber

17. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOLTERODINTARTRAT ”2CARE4”, HÅRDE DEPOTKAPSLER (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
27579
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tolterodintartrat ”2care4”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depotkapsel, hård indeholder 4 mg tolterodintartrat, svarende til
2,74 mg tolterodin.
Hver 4 mg depotkapsel, hård indeholder 65,408-68,992 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsler, hårde (2care4).
Uigennemsigtigt grøn-uigennemsigtigt grøn hård gelatinekapsel str.
1 indeholdende to
hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter.
Uigennemsigtigt lyseblå-uigennemsigtigt lyseblå hård gelatinekapsel
str. 1 indeholdende
fire hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tolterodintartrat ”2care4” er indiceret til symptomatisk
behandling af trang-inkontinens
og/eller øget urineringsfrekvens og -trang, som kan opstå hos
patienter med overaktiv
blæresyndrom.
_dk_hum_57730_spc.doc_
_Side 1 af 10_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (inklusive ældre patienter)_
Den anbefalede dosis er 4 mg én gang dagligt, undtagen hos patienter
med nedsat
leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion (GFR ≤ 30 ml/min),
hos hvem den
anbefalede dosis er 2 mg én gang dagligt (se pkt. 4.4 og 5.2). I
tilfælde af generende
bivirkninger kan dosis reduceres fra 4 mg til 2 mg én gang dagligt.
De hårde depotkapsler kan tages sammen med eller uden føde og skal
synkes hele.
Effekten af behandlingen skal revurderes efter 2-3 måneder (se pkt.
5.1).
_Pædiatrisk population_
Der er ikke påvist effekt af Tolterodintartrat "2care4" depotkapsler
hos børn (se pkt. 5.1).
Derfor er Tolterodintartrat "2care4" depotkapsler ikke anbefalet til
brug hos børn.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Tolterodin er kontraindiceret hos patienter med:
-
Overfølsomhed over det aktive stof eller over for et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
-
Urinretention
-
Ukontrolleret snævervinklet glaukom
-
Myasthe