Tolterodine Teva 4 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

tolterodintartrat

Tilgængelig fra:

Teva Sweden AB

ATC-kode:

G04BD07

INN (International Name):

tolterodine tartrate

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

Depotkapsel, hård

Sammensætning:

propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; tolterodintartrat 4 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Tolterodin

Produkt oversigt:

Förpacknings: Burk, 60 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 80 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 160 kapslar; Blister, 200 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 7 kapslar; Burk, 30 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 49 kapslar; Blister, 84 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 200 kapslar

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2012-09-20

Indlægsseddel

_ _
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOLTERODINE TEVA 2 MG OCH 4 MG DEPOTKAPSLAR, HÅRDA
tolterodintartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Tolterodine Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tolterodine Teva
3.
Hur du använder Tolterodine Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tolterodine Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOLTERODINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Tolterodine Teva är tolterodin. Tolterodin
tillhör en klass av läkemedel som
kallas antimuskarina läkemedel.
Tolterodine Teva används för behandling av symtom på överaktiv
blåsa. Om du har en överaktiv
blåsa, så kan du uppleva att:

du har svårt att kontrollera vattenkastningen

du behöver rusa till toaletten utan någon förvarning och/eller gå
på toaletten ofta.
Tolterodin som finns i Tolterodine Teva kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TOLTERODINE TEVA
ANVÄND INTE TOLTERODINE TEVA:

om du är allergisk mot tolterodin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

om du har blåstömningssvårigheter (urinretention)

om du har okontrollerat

Produktets egenskaber

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tolterodine Teva 2 mg depotkapslar, hårda.
Tolterodine Teva 4 mg depotkapslar, hårda.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depotkapsel innehåller 2 mg respektive 4 mg tolterodintartrat,
vilket motsvarar 1,37 respektive
2,74 mg tolterodin.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje 2 mg depotkapsel innehåller 32,70-34,50 mg laktosmonohydrat.
Varje 4 mg depotkapsel innehåller 65,41-68,99 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotkapsel, hård.
2 mg depotkapseln är en ogenomskinlig, grön (storlek 1) hård
gelatinkapsel som innehåller två vita,
runda, bikonvexa dragerade tabletter.
4 mg depotkapseln är en ogenomskinlig, ljusblå (storlek 1) hård
gelatinkapsel som innehåller fyra
vita, runda, bikonvexa dragerade tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad
miktionsfrekvens och trängningar,
som kan uppträda hos patienter med överaktiv blåsa.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre):_
Rekommenderad dos är 4 mg en gång dagligen utom till patienter med
försämrad leverfunktion eller
kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR ≤30 ml/min) för vilka den
rekommenderade dosen är 2 mg en gång
dagligen (se avsnitt 4.4 och 5.2). Doseringen kan reduceras från 4 mg
till 2 mg en gång dagligen vid
besvärande biverkningar.
Effekten av behandlingen bör utvärderas efter 2-3 månader (se
avsnitt 5.1).
_Pediatrisk population:_
Effekt av Tolterodine Teva vid behandling av barn har inte kunnat
visas (se avsnitt 5.1). Tolterodine
Teva rekommenderas därför inte till barn.
2
Administreringssätt
Depotkapslarna ska sväljas hela och kan intas oberoende av måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Tolterodin är kontraindicerat till patienter med:

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1

Urinretention

Obehandlat glaukom med trång kammar