Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOLTERODINTARTRAT
STADA Arzneimittel AG
G04BD07
tolterodine
2 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
2012-08-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TOLTERODIN STADA 2MG OG 4 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE Tolterodintartrat BEMÆRK at Tolterodin STADA 2 mg depotkapsler svarer til andre tolterodin depotkapsler, hvor styrken er angivet som 1, 4 mg, og at Tolterodin STADA 4 mg depotkapsler svarer til andre tolterodin depotkapsler, hvor styrken er angivet som 2,8 mg. Det er to forskellige måder at angive den samme mængde af det virksomme stof (tolterodin) på. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen, eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel for Tolterodin STADA kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tolterodin STADA 3. Sådan skal du tage Tolterodin STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Tolterodin STADA er tolterodin. Tolterodin tilhører en gruppe af medicin, der kaldes antimuskariner. Tolterodin STADA bruges til behandling af symptomer på overaktiv blære. Hvis du lider af overaktiv blære kan du: være ude af stand til at kontrollere din vandladning skulle skynde dig på toilettet uden advarsel og/eller skulle hyppigt på toilettet 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOLTERODIN STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE TOLTERODIN STADA Hvis du er allergisk over for t Læs hele dokumentet
23. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TOLTERODIN "STADA", HÅRDE DEPOTKAPSLER 1. D.SP.NR. 27882 2. LÆGEMIDLETS NAVN Tolterodin "Stada" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depotkapsel, hård indeholder tolterodintartrat 2 mg svarende til 1,37 mg tolterodin. 1 depotkapsel, hård indeholder tolterodintartrat 4 mg svarende til 2,74 mg tolterodin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 2 mg depotkapsel, hård indeholder op til 34,50 mg lactosemonohydrat. Hver 4 mg depotkapsel, hård indeholder op til 68,99 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler 2 mg hård depotkapsel: Uigennemsigtig, grøn-uigennemsigtig grøn, størrelse 1 hård gelatine kapsel, der indeholder to hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter. 4 mg hård depotkapsel: Uigennemsigtig, lyseblå-uigennemsigtig lyseblå, størrelse 1 hård gelatine kapsel, der indeholder fire hvide, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af urgeinkontinens og/eller hyppig vandladning og imperiøs vandladning, som forekommer hos patienter med overaktiv blære. _dk_hum_48930_spc.doc_ _Side 1 af 11_ 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne (inklusiv ældre):_ Den anbefalede dosering er 4 mg 1 gang daglig undtagen til patienter med nedsat leverfunktion eller alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR ≤ 30 ml/min), hvor den anbefalede dosis er 2 mg 1 gang daglig (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). I tilfælde af generende bivirkninger kan dosis reduceres fra 4 mg til 2 mg 1 gang daglig. Behandlingseffekt bør revurderes efter 2-3 måneder (se pkt. 5.1). _Pædiatrisk population_ Der er ikke vist effekt af Tolterodin "Stada" hos børn (se pkt. 5.1). Derfor kan Tolterodin "Stada" ikke anbefales til børn. Administration Depotkapslerne kan tages med eller uden mad, og skal sluges hele. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Tolterodin er kontraindiceret hos patienter med Kendt overfølsomhed over for tolterodin eller de Læs hele dokumentet