Tolterodin "Rivopharm" 4 mg depotkapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TOLTERODINTARTRAT

Tilgængelig fra:

Rivopharm Limited

ATC-kode:

G04BD07

INN (International Name):

tolterodine

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

depotkapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-07-07

Indlægsseddel

2020_11_V003_NB_check
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TOLTERODIN RIVOPHARM, 2 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
TOLTERODIN RIVOPHARM, 4 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
tolterodintartrat
(2 mg tolterodintartrat svarer til 1,37 mg tolterodin)
(4 mg tolterodintartrat svarer til 2,74 mg tolterodin)
Bemærk at Tolterodin Rivopharm 2 mg og 4 mg depotkapsler svarer til
andre tolterodin depotkapsler,
hvor styrken er angivet som hhv. 1,4 mg og 2,8 mg. Det er to
forskellige måder, at angive den samme
mængde af det virksomme stof (tolterodin) på.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Tolterodin Rivopharm
3.
Sådan skal du tage Tolterodin Rivopharm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Tolterodin Rivopharm er tolterodin. Tolterodin
tilhører en gruppe af medicin der
kaldes antimuskariner.
Tolterodin Rivopharm bruges til behandling af symptomer på overaktiv
blære. Hvis du lider af
overaktiv blære:
•
kan du ikke kontrollere din vandladning
•
vil du skulle skynde dig på toilettet uden advarsel og/eller gå
hyppigt på toilettet.
Lægen kan have givet dig Tolterodin Rivopharm for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TOLTERODIN RIVOPHARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end

Produktets egenskaber

19. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TOLTERODINTARTRAT "ACTAVIS", HÅRDE DEPOTKAPSLER
1.
D.SP.NR.
27868
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tolterodintartrat "Actavis"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård depotkapsel indeholder tolterodintartrat 2 mg eller 4 mg
svarende til hhv. 1,37
mg og 2,74 mg tolterodin.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 2 mg hård depotkapsel indeholder 32,70-34,50 mg
lactosemonohydrat.
Hver 4 mg hård depotkapsel indeholder 65,41-68,99 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler.
2 mg
En størrelse 1, hård gelatinekapsel med uigennemsigtig grøn hætte
og uigennemsigtig grøn
krop, der indeholder to hvide, runde, bikonvekse overtrukne tabletter.
4 mg
En størrelse 1, hård gelatinekapsel med uigennemsigtig lyseblå
hætte og uigennemsigtig
lyseblå krop, der indeholder fire hvide, runde, bikonvekse overtrukne
tabletter.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tolterodintartrat "Actavis" er indiceret til symptomatisk behandling
af urgeinkontinens
og/eller hyppig vandladning og imperiøs vandladning, som forekommer
hos patienter med
overaktiv blære.
_48922_spc.docx_
_Side 1 af 11_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (inklusive ældre)_
Den anbefalede dosering er 4 mg 1 gang daglig undtagen hos patienter
med nedsat
leverfunktion eller alvorligt nedsat nyrefunktion (GFR ≤ 30 ml/min),
hvor den anbefalede
dosis er 2 mg 1 gang daglig (se pkt. 4.4 og pkt. 5.2). I tilfælde af
generende bivirkninger
kan dosis reduceres fra 4 mg til 2 mg 1 gang daglig.
De hårde depotkapsler kan tages med eller uden mad, og skal sluges
hele.
Behandlingseffekt bør revurderes efter 2-3 måneder (se pkt. 5.1).
_Pædiatrisk population_
Der er ikke vist sikkerhed og effekt af Tolterodintartrat "Actavis"
hos børn (se pkt. 5.1).
Derfor kan Tolterodintartrat "Actavis" ikke anbefales til børn.
Administration
Depotkaplser, hårde, kan tages med eller uden mad og skal synkes
hele.
5.3
KONTRAINDI