TOLREST

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Tilgængelig fra:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC-kode:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESSIVOS

Produkt oversigt:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7  - 1057305930019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14 - 1057305930027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 28  - 1057305930035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15  - 1057305930043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20 - 1057305930051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 21 - 1057305930061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 21 - 1057305930078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30  - 1057305930086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1057305930094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1057305930108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1057305930116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2019-01-21

Indlægsseddel

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Produktets egenskaber

AAS
TOLREST
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
25 mg e 75 mg
1
Tolrest 25 e 75 mg_BU01aIncorp_VPS_PE
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TOLREST
cloridrato de sertralina
APRESENTAÇÕES
TOLREST
comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens contendo 7 e 30
comprimidos revestidos.
TOLREST comprimidos revestidos de 75 mg em embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS IDADE (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
TOLREST 25 MG
contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 25 mg de sertralina
base)....................................................................................................................28
mg
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, amido,
lactose monoidratada, povidona, dióxido de silício, estearato de
magnésio,
hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de
TOLREST 75 MG
contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 75 mg de sertralina
base)....................................................................................................................84
mg
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada,
dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol,
dióxido de
titânio e corante óxido de ferro amarelo.
_ _
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSINAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Em adultos o cloridrato de sertralina é indicado para:
−
Tratamento de sintomas de transtorno depressivo, incluindo aqueles
acompanhados por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem
história de mania. Após uma resposta satisfatória, a continuidade
do tratamento com sertralina é eficaz tanto na prevenção de
recaída dos
sintomas do episódio inicial de depressão, assim como na prevenção
de recorrência de outros episódios depressivos;
−
Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC). Após resposta
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