Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tolperisoni hydrochloridum
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
M03BX04
Tolperisoni hydrochloridum
150 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317478; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317485; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317492; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317508
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TOLPERISON NEUROPHARMA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE TOLPERISON NEUROPHARMA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE tolperyzonu chlorowodorek NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tolperison NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tolperison NeuroPharma 3. Jak przyjmować lek Tolperison NeuroPharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tolperison NeuroPharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TOLPERISON NEUROPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tolperison NeuroPharma jest lekiem działającym na ośrodkowy układ nerwowy, przeznaczonym do leczenia poudarowego stanu wzmożonego napięcia mięśni szkieletowych u dorosłych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TOLPERISON NEUROPHARMA KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU TOLPERISON NEUROPHARMA • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (tolperyzon) lub na leki zawierające eperyzon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeśli pacjent ma miastenię (choroba układu odpornościowego związana z osłabieniem mięśni). • jeśli pacjentka karmi piersią. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI _Reakcje nadwrażliwości:_ W okresie po wprowadzeniu do obrotu produktów leczniczych zawierających tolperyzon (substancję Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tolperison NeuroPharma, 50 mg, tabletki powlekane Tolperison NeuroPharma, 150 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Tolperison NeuroPharma , 50 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg tolperyzonu chlorowodorku. _Tolperison NeuroPharma , 150 mg, tabletki powlekane _ Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg tolperyzonu chlorowodorku. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: _Każda tabletka powlekana Tolperison NeuroPharma 50 mg _ zawiera 1,44 mg laktozy jednowodnej. _Każda tabletka powlekana Tolperison NeuroPharma 150 mg_ zawiera 5,4 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA _ _ Tabletka powlekana. _ _ _Tolperison NeuroPharma , 50 mg, tabletki powlekane _ Białe, okrągłe tabletki powlekane, z napisem „50” po jednej stronie i specjalnym oznaczeniem kodowym po drugiej stronie. Kolor powierzchni przełamaniu tabletki jest biały. _Tolperison NeuroPharma , 150 mg, tabletki powlekane: _ Białe, okrągłe tabletki powlekane, z napisem „150” po jednej stronie i specjalnym oznaczeniem kodowym po drugiej stronie. Kolor powierzchni po przełamaniu tabletki jest biały. _ _ 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe spastyczności u dorosłych po udarach mózgu. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli: _ Dawkowanie tabletek Tolperison NeuroPharma należy dostosować do indywidualnych potrzeb i tolerancji pacjenta. Zazwyczaj stosowana dawka dobowa wynosi 150 do 450 mg, doustnie, w trzech dawkach podzielonych. _ _ _Dzieci i młodzież _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności tolperyzonu u dzieci. 2 _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone i w tej grupie pacjentów zaobserwowano większą częstość występowania działań niepożądanych. Dlatego u pacjentów z umiarkowanymi zaburzenia Læs hele dokumentet