Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOLFENAMSYRE
Vetoquinol Scandinavia AB
QM01AG02
tolfenamic
80 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2023-07-09
19. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TOLFACTON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32450 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Tolfacton 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: AKTIVT STOF: Tolfenamsyre 80 mg HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs til let gulbrun opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Veterinærlægemidlet er indiceret til: - Tillægsbehandling til reduktion af akut inflammation i forbindelse med luftvejssygdomme. - Tillægsbehandling af akut mastitis. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af hjertesygdom. Må ikke anvendes i tilfælde af nedsat leverfunktion eller akut nedsat nyrefunktion. _dk_hum_65946_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Må ikke anvendes i tilfælde af ulceration eller gastrointestinal blødning eller i tilfælde af bloddyskrasi. Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne Der må ikke administreres andre steroide eller non-steroide antiinflammatoriske lægemidler samtidigt eller inden for 24 timer efter hinanden. Må ikke anvendes til dyr som er dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive på grund af den potentielle risiko for nefrotoksicitet. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID’er) kan medføre hæmning af fagocytose, og derfor bør relevante antimikrobielle midler anvendes samtidig ved behandling af inflammatoriske tilstande, der skyldes bakterieinfektioner. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Den anbefalede dosis og behandlingsvarighed bør ikke overskrides. Der skal anvendes aseptiske foranstaltninger under indgivelse af lægemidlet. Samtidig administration af potentielt nefrotoksiske lægemidler bør undgås. Unge og ældre dyr er mere følsomme over for NSAID’s bivirkninger i fordøjelseskanal og nyrer. Anvendelse til disse dyr bør ske me Læs hele dokumentet