TOBREX % 0,3 STERİL GÖZ MERHEMİ

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

tobramisin

Tilgængelig fra:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

S01AA12

INN (International Name):

tobramycin

Autorisation dato:

2017-05-10

Indlægsseddel

Sayfa 1/7
KULLANMA TALİMATI
TOBREX %0.3 STERIL OFTALMIK MERHEM
GÖZE SÜRÜLEREK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_
1 g’da 3 mg tobramisin

_YARDIMCI MADDELER:_
Klorbutanol anhidrit, mineral yağ, beyaz petrolatum
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TOBREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TOBREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TOBREX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TOBREX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TOBREX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TOBREX,
gözün/gözlerin
ve
etrafının
yüzeysel
bakteriyel
infeksiyonlarının
tedavisinde
kullanılır.
TOBREX anti-infektifler adı verilen ilaç grubunda yer almaktadır.
Anti-infektifler grubu
göz(ler)e
hastalık
bulaştıran
mikroorganizmaların
büyük
bir
kısmına
karşı
aktif
olan
antibiyotikleri (bu üründe tobramisin) içerir.
TOBREX 3.5 g tüpte plastik uç ve kapak ile sunulan beyaz-kırık
beyaz homojen steril bir
merhemdir.
2.
TOBREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TOBREX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer

Tobramisine veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı aşırı
duyarlılığınız (alerjiniz) var ise

Aminoglikozitlere alerjiniz varsa.
Sayfa 2/7
TOBREX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,

Tobre

Produktets egenskaber

Sayfa 1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TOBREX
%0.3 steril oftalmik merhem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tobramisin
3,00
mg/g
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril oftalmik göz merhemi
Beyaz-kırık beyaz homojen merhem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Duyarlı patojenler nedeni ile gelişmiş göz ve adnekslerin
eksternal infeksiyonlarının
tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Oküler kullanım içindir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hafiften orta ciddiyete kadar olan rahatsızlıklarda günde iki -
üç kez bir miktar (1.5
cm
uzunluğunda
bir
şerit)
merhem,
hasta
gözün/gözlerin
konjunktiva
kesesine/keselerine uygulanır.
Ağır infeksiyonlarda ilk iki gün hasta gözün/gözlerin
konjunktival kesesine/keselerine
bir
miktar
(1.5
cm
uzunluğunda
bir
şerit)
merhem,
her
üç-dört
saatte
bir
uygulanmalıdır, daha sonra infeksiyon iyileşinceye kadar günde iki
veya üç uygulama
yapılmalıdır.
Diğer
antibiyotiklerde
olduğu
gibi,
tedaviye
bakteriyel
yanıt
uygun
bir
şekilde
gözlenmelidir.
Tedavi süresi genellikle 7-10 gündür.
Gün
içinde kullanılan TOBREX
%0.3
Steril Oftalmik
Çözelti ile birlikte, gece
yatmadan önce TOBREX %0.3 Steril Oftalmik Merhem kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tüp ucunun ve merhemin kirlenmesinin önlenmesi için, göz
kapağına ve etrafına ve
diğer yüzeylere tüpün ucuyla dokunmamaya özen gösterilmelidir.
Sayfa 2/11
Uygulama sonrasında nazolakrimal oklüzyon veya göz kapağının
hafifçe kapatılması
önerilmektedir.
Bu,
oküler
yoldan
uygulanan
tıbbi
ürünlerin
sistemik
emilimini
azaltabilir ve sistemik advers reaksiyonlarda azalma sağlayabilir.
Diğer topikal oküler medikal ürünlerle yapılan eş zamanlı
terapi durumunda, birbirini
takip eden uygulamaların arasında 5-10 dakika ara verilmelidir. Göz
merhemi en son
kullanılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞ