TOBRADEX

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

TOBRAMICINA, DEXAMETASONA

Tilgængelig fra:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATC-kode:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

INN (International Name):

TOBRAMICINA, DEXAMETASONA

Terapeutisk område:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Produkt oversigt:

3,0 MG/ML + 1,0 MG/ML SUS OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 5 ML - 1006810980015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTÁLMICA - SUSPENSAO OFTALMICA; 3,0 MG/G + 1,0 MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G - 1006810980023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - POMADA OFTALMICA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2013-10-28

Indlægsseddel

TOBRADEX
® (
TOBRAMICINA/DEXAMETAXONA)
Novartis Biociências
S.A.
Pomada Oftálmica Estéril
3 mg/g / 1mg/g
Bula Paciente
VP6 = Tobradex_Bula_Paciente
1
TOBRADEX
®
tobramicina e dexametasona
APRESENTAÇÕES
Tobradex
®
3mg/g / 1mg/g pomada oftálmica estéril
Embalagem contendo 3,5g
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada g contém: 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona.
Veículo constituído de: petrolato líquido, clorobutanol anidro e
petrolato branco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TOBRADEX
®
pomada oftálmica é indicado nas condições inflamatórias oculares
sensíveis a esteroide e onde exista
infecção ocular bacteriana superficial ou o risco de infecção
ocular bacteriana. Os esteroides oculares são indicados nas
condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e
segmento anterior do globo ocular, onde se aceita o
risco inerente ao uso de esteroides em certas conjuntivites
infecciosas para se obter diminuição do edema e da inflamação.
TOBRADEX
®
pomada oftálmica é indicado também, na uveíte anterior crônica e
traumas na córnea causados por
queimaduras químicas, térmicas ou por radiação, e em casos de
corpos estranhos. O uso de uma droga associada a um
componente anti-infeccioso é indicado onde o risco de infecção
superficial ocular é alto ou onde se supõe que um número
de bactérias potencialmente perigoso estará presente no olho.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os corticoides atuam suprimindo a resposta inflamatória a uma
variedade de agentes e provavelmente retardam o processo
de cicatrização. Como os corticoides podem inibir o mecanismo de
defesa orgânica contra infecção, pode ser aconselhável
o uso concomitante de um antimicrobiano se esta inibição for
considerada clinicamente significante. A dexametasona é
um potente corticoide. O componente antibiótico da associação
(tobramicina) é incluído para agir contra organismos
sensíveis.
3. QUANDO NÃO

Produktets egenskaber

TOBRADEX
® (
TOBRAMICINA/DEXAMETAXONA)
Novartis Biociências
S.A.
Pomada Oftálmica Estéril
3 mg/g / 1mg/g
Bula Profissional
VPS6 = Tobradex_Bula_Profissional
1
TOBRADEX
®
tobramicina e dexametasona
APRESENTAÇÕES
Tobradex
®
3mg/g / 1mg/g pomada oftálmica estéril - Embalagem contendo 3,5g
VIA TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada g contém: 3 mg de tobramicina e 1 mg de dexametasona.
Veículo constituído de: petrolato líquido, clorobutanol anidro e
petrolato branco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TOBRADEX
®
pomada oftálmica está indicado nas condições inflamatórias
oculares sensíveis a esteroide e onde exista
infecção ocular bacteriana superficial ou o risco de infecção
ocular bacteriana. Os esteroides oculares são indicados nas
condições inflamatórias da conjuntiva palpebral e bulbar, córnea e
segmento anterior do globo ocular, onde se aceita o
risco inerente ao uso de esteroides em certas conjuntivites
infecciosas para se obter diminuição do edema e da
inflamação. TOBRADEX
®
pomada oftálmica é indicado também na uveíte anterior crônica e
traumas corneanos
causados por queimaduras químicas, térmicas ou por radiação, e em
casos de corpos estranhos. O uso de uma droga
associada a um componente anti-infeccioso é indicado onde o risco de
infecção superficial ocular é alto ou onde se
supõe que um número de bactérias potencialmente perigoso estará
presente no olho. A droga anti-infecciosa deste
produto é ativa contra os seguintes patógenos oculares comuns:
estafilococos, inclusive
_S. aureus_
e
_S. epidermidis_
(coagulase-positivos e coagulase-negativos), inclusive cepas
resistentes à penicilina; estreptococos, inclusive algumas
espécies
do
Grupo
A
beta-hemolíticos,
algumas
espécies
não
hemolíticas
e
algumas
cepas
de
_Streptococcus _
_pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella
pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus _
_mirabilis, Morganella morganii_
e a mai