Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexametazon; tobramycin
EU Pharma Kft.
S01CA01
dexamethasone; tobramycin
TT
Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-PI-0062 / 01 - Sz - TT - igen
2016-08-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TOBRADEX SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP tobramicin, dexametazon MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tobradex és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tobradex alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tobradex-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tobradex-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOBRADEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tobradex hatóanyagként dexametazont és tobramicint tartalmazó kombinációs készítmény. A dexametazon a szemgyulladások kezelésére szolgáló kortikoszteroid, a tobramicin a szemfertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum. A Tobradex a szemfelszín (kötőhártya és szemhéj) és a szem elülső részének (azaz a szaruhártya, a sugártest és az érhártya) olyan szteroidra reagáló gyulladásainak kezelése szolgál, ahol bakteriális fertőzés vagy annak gyanúja áll fenn; továbbá a szürkehályog műtétekkel összefüggő fertőzések megelőzésére is alkalmas. A Tobradex felnőttek és 2 éves vagy ennél idősebb gyermekek kezelésére használható. 2. TUDNIVALÓK A TOBRADEX ALKALMAZÁ Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE TOBRADEX SZUSZPENZIÓS SZEMCSEPP 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg dexametazon és 3 mg tobramicin steril szuszpenzióban milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 0,1 mg/ml benzalkónium-klorid A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós szemcsepp. Fehér, átlátszatlan, steril, homogén szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Tobradex szuszpenziós szemcsepp a szteroidra érzékeny szemészeti gyulladásos folyamatok megelőzésére és kezelésére ajánlott – abban az esetben, ha a szteroid alkalmazása indokolt, illetve bakteriális szemészeti fertőzés vagy annak kockázata áll fenn –, továbbá a szürkehályog műtéttel összefüggő fertőzés megelőzésére és kezelésére felnőtteknél és 2 éves vagy ennél idősebb gyermekeknél. A szemészeti szteroidok a palpebralis és bulbaris conjunctiva, a cornea, valamint a szemgolyó elülső szegmensének gyulladásos állapotainak kezelésére javallottak, amikor a szteroid használatával járó kockázat elfogadott bizonyos fertőző conjunctivitisek kezelésére, az ödéma és a gyulladás csökkentésének érdekében. Alkalmazásuk ajánlott még krónikus anterior uveitis, valamint kémiai anyagok, sugárzás, vagy égés, illetve idegentest penetráció miatt kialakult cornea sérülések kezelésére. Antibiotikum komponenst tartalmazó kombináció alkalmazása ajánlott felületi szemfertőzések komoly veszélye esetén, vagy ha feltételezhető a baktériumok elszaporodása a szemben. A készítményben lévő antibiotikum minden, az 5.1 pontban felsorolt, bakteriális szemfertőzést okozó patogén ellen hatékony. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek _ A szokásos napi adag 4-6 óránként egy vagy két csepp a conjunctiva zsák(ok)ba cseppentve. A kezelés első, illetve ha szükséges, a második napján is 2 óránként 1 vagy 2 cseppre lehet emelni az adagot. A klinikai tünetek javulásával fokozatos Læs hele dokumentet